基本资料对比
| 名称 | 复方氨酚烷胺胶囊 | 新生化片 |
| 生产厂家 | 延边大学草仙药业有限公司 | 湖南德康制药股份有限公司 |
| 规格 | 0.85g*12片*2板 | |
| 剂型 | 胶囊剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H22025512 | 国药准字Z20050479 |
| 用法用量 | 口服 一次1粒，一日2次（早晚各1次）。本品最大剂量一 日不宜超过2粒 | 口服，一次4片，一日2～3次。 |
| 化学成分 | 对乙酰氨基酚 | 当归、川芎、桃仁、炙甘草、干姜（炭）、益母草、红花。 |
| 不良反应 | （1）偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白 等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。 （2）偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均 有损害。 （3）有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动， 一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。 （4）对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。 （5）偶见白细胞减少。 （6）较顽固的不良反应有：注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、 神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑 | |
| 禁忌症 | 对本品成份过敏者、活动性消化性溃疡患者禁用。 | |
| 注意事项 | （1）服用本品后避免开车、高空作业。 （2）服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。 （3）下列情况应慎用：①肝、肾功能不全者。②脑血管病史、反复发作的 湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫 痫病史者。 （4）交叉过敏反应：对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发 生轻度支气管痉挛性反应。 （5）不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。 （6）对实验室检查的干扰：用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性 低值；用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值；用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚 醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响；应用一次大剂量或长期应 用小剂量，可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均 可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄 不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】不推荐使用。【老年患者用药】因肝、肾功能减退，应慎用。【药物过量】超量服用应严密观察副作用和中毒的发生，注意监测血压、 脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、 腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现 为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸 化尿液以增加药物排泄，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸，不得给活性 炭，因可影响解毒药的吸收；乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服，然后70mg/kg 用药，每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，拮抗药宜早用，12小 时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差，同时应给予其他对症与支持疗法。 并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况，按需要分别给镇静剂、 抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状，可缓慢静注毒扁豆碱。 |
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