名称 | 治偏痛颗粒 | 力如太 |
生产厂家 | 黑龙江省济仁药业有限公司 | 赛诺菲(北京)制药有限公司 |
规格 | 每袋装20g,100g | 铝塑泡罩包装,56片/盒,14片/盒 |
剂型 | 胶囊剂 | 片剂 |
批准文号 | 国药准字Z20043254 | 国药准字J20140092 |
用法用量 | 口服,一次1袋,一日三次 | 推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。 每日定时口服,如早晚各一片。 如漏服一次,按原计划服用下一片。 增加每日剂量并不能显著提高预期益处。 具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利魯唑治疗。 |
化学成分 | 本品主要成份为利鲁唑 化学名称:2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑 化学结构式: 分子式:C8H5F3N2OS 分子量:234.20 |
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不良反应 | 在利鲁唑用于ALS患者的Ⅲ期临床研究中,最常见报告的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。 不良反应按照其发生率排序列出如下,使用如下约定:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),不常见(≥1/1,000至 <1/100),罕见(≥1/10,000至<1/1,000),非常罕见(<1/10,000),未知(不能从已知数据评估)。 血液和淋巴系统异常 不常见:贫血 未知:严重中性粒细胞减少症(见[注意事项]) 免疫系统异常 不常见:类过敏反应、血管性水肿 神经系统异常 常见:头疼、眩晕、感觉异常、嗜睡 呼吸、胸部和纵隔疾病 不常见:间质性肺病 (见[注意事项]) 心脏异常 常见:心动过速 胃肠道异常 非常常见:恶心 常见:腹泻、腹痛、呕吐 不常见:胰腺炎 肝胆-异常 非常常见:肝功能检测异常。丙氨酸氨基转移酶的增高通常发生于利鲁唑治疗的前3个月内 ;其通常为一过性.且当治疗继续时,其水平在2至6个月内恢复至低于正常上限2倍。这些増 高可伴有黄疸。在临床试验中ALT升高超过正常范围上限5倍的患者中止治疗后ALT水平在2~ 4个月内恢复至正常范围上限2倍以下。(见[注意事项]) 未知:肝炎 一般性异常及纶药部位状况 非常常见:乏力 常见:疼痛 |
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禁忌症 | 孕妇慎用。 | -对本品及其任何成份过敏。 -肝脏疾病或基线转氨酶高于正常上限3倍者。 -妊娠及哺乳期。 |
注意事项 | 肝损害: 利鲁唑慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT; AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红棄和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑的使用(见[不良反应])。 因为有肝炎的风险,在利鲁唑治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶,包括ALT的检测。在治疗最初3个月,须每月检测ALT,在第1年每3个月检测1次,以后每年一次。在发生ALT水平增高的患者,须进行更为频繁的ALT水平的检测。 如果ALT水平堆加至5倍ULN,利鲁唑须停药。在发生ALT増加至5倍ULN的患者尚无减量或再次给药的经验。不推荐利鲁唑在这种情况患者的再次给药。 中性粒细胞减少症: 须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数,在中性粒细胞减少情况下停止利鲁唑的使用(见[不良反应])。 间质性肺病 已有接受利鲁唑治疗报告间质性肺病的病例,其中一部分病例为严重病例(见[不良反应])。如果出现呼吸症状,例如干咳和/或呼吸困难,应进行胸部X线检查,如果有提示间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明),应立即停用利鲁唑。在大部分报告的病例中,停药和对症治疗后,症状消除。 肾损害: 在中度或重度慢性肾功能不全(肌酐清除率在10-50ml/min)的患者和健康志愿者单次口服50mg利鲁唑给药后,其药代动力学参数无显著差异。本品不推荐用于肾功能损害的患者,因为在此人群尚未进行重复给药的研究。 对驾车和使用机器能力的影响 须警告患者有头晕或眩晕的可能,并建议其当发生这些症状时不要驾车或操作机器。 尚无对驾车和使用机器影响的研究。 |
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