基本资料对比
| 名称 | 三维葡磷钙咀嚼片 | 益盖宁 |
| 生产厂家 | 上海信谊药厂有限公司 | 旭化成工业株式会社名古屋医药工厂 |
| 规格 | 120s | 1ml:20u*10支 |
| 剂型 | 片剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H31022867 | 注册证号H20170076 |
| 用法用量 | 本品口服。 1.成人一次1-2片，一日3次。 2.儿童一次1片,一日3次，含服或嚼碎后服用。 | 通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次1支（以依降钙素计20单位）或遵医嘱。 |
| 化学成分 | 本品主要成份：葡萄糖酸钙；磷酸氢钙；维生素B1；维生素B2；维生素D2。 | 化学名称：1-丁酸-7-（L-2-氨基丁酸）-26-L-门冬氨酸-27-L-缬氨酸-29-L-丙氨酸降钙素（鲑） 化学结构式： 分子式：C148H244N42O47 分子量：3363.77 辅料名称：醋酸钠、等张剂、PH调整剂。 |
| 不良反应 | 1.疑为癌性溃疡者,使用前应先明确诊断,以免延误治疗 2.对肝有一定毒性,但停药后即可恢复。 3.肝功能不全者及老年患者,偶见服药后出现定向力障碍,嗜睡,焦虑等精神状态。 4.肝,肾功能不全患者慎用。 5.男性乳房女性化少见,其发病率随年龄的增加而升高。 6.可降低维生素B12的吸收,长期使用,可致B12缺乏。 7.对本品过敏者禁用。 | 认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22478例中，报告的不良反应（包括临床检验值异常）为887例(3.95%)。其主要内容有恶心183件(0.81%)、颜面潮红175件(0.78%)、ALT(GPT)升高63件(0.28%)、AST(GOT)升高61件(0.27%)等（2003年9月重新审查期间结束时）。1．重大不良反应：(1)休克、过敏样症状（发生率不详）、有时会引起休克、过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低、情绪不佳、全身发红、荨麻疹、呼吸困难、咽浮肿等症状，应停药并适当处置。(2)手足搐搦（发生率不详）、有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给注射用钙剂等进行适当处置。(3)哮喘发作（小于0.1%）、有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置。(4)肝功能损害、黄疸（发生率不详）、有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。 |
| 禁忌症 | 1.高钙血症,高钙尿症,以及维生素D增多症患者禁用。 2.含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。 3.高磷血症伴肾性佝偻病禁用。 | 对益盖宁成份有过敏史的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.慢性肾功能不全﹑心功能不全﹑慢性腹泻或胃肠道吸收障碍患者慎用。 2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 3.本品性状发生改变时禁止使用。 4.请将本品放在儿童不能接触的地方。 5.儿童必须在成人监护下使用。 6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 | 1．慎重用药：(1)易出现皮疹（红斑、风疹块）等过敏性体质的患者。(2)支气管哮喘或有其既往史的患者[有可能诱发哮喘发作]。2．重要且基本注意：(1)使用益盖宁时，应参照厚生省有关[老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班]的诊断标准（即综合考虑有无骨量减少、骨折及腰背疼痛等），以确诊为骨质疏松症并有疼痛的患者为对象。益盖宁用药以6个月为目标，不得漫然使用。(2)益盖宁为多肽制剂，有时会引起休克，故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告，故不得长期无序用药。3．用药须知：(1)肌肉注射时：为避免损伤组织和神经，应注意下述内容。1)避开神经走行部位注射。2)反复注射时，应左右交替调换注射部位。3)刺入注射针时，若有剧痛或血液逆流，应速拔针换位注射。(2)切割安瓿时：益盖宁为标点切割安瓿，用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜。4．其他注意：(1)大鼠（SD系）大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告。(2)小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验，报告无致癌性。 |
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