名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 注射用兰索拉唑 |
生产厂家 | 江西汇仁药业有限公司 | 海南中化联合制药工业股份有限公司 |
规格 | 30mg(以C16H14F3N3O2S计) | |
剂型 | 胶囊剂 | 片剂 |
批准文号 | 国药准字H20034104 | 国药准字H20140036 |
用法用量 | 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎:每日早晨吞服20mg(治疗十二指肠溃疡应于睡前服用,以减少空腹时十二指肠疼痛症状)。胃内食物充盈时,可减少吸收,故应餐前或空腹口服。本品治疗十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,治疗胃溃疡及反流性食管炎疗程为4-8周。 治疗卓-艾综合征:首次剂量为60mg,每晨1次,然后按不同病情调节日剂量为20~120mg,其疗程示临床情况而定。每日剂量超过80mg时,应分3次服用 | 1.静脉滴注:通常成年人一次30mg,用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后,一日2次,推荐静滴时间30分钟,疗程不超过7天。 2.使用时注意: (1)本品静滴使用时应配有孔径为1.2μm的过滤器,以便去除输液过程中可能产生的沉淀物。这些沉淀物有可能引起小血管栓塞而产生严重后果。 (2)在喷出性或涌出性大量出血、血管暴露等危险性大的情况下,应先采用内窥镜下止血措施。 (3)本品仅用于静脉滴注。溶解后应尽快使用,勿保存。避免与0.9%氯化钠注射液以外的液体和其他药物混合静滴。 (4)经本品治疗的前3日内达到止血效果的,应改用口服用药,不可无限制静脉给药。 |
化学成分 | 奥美拉唑 | 本品主要成份为兰索拉唑。 |
不良反应 | 本品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等 | 国内临床研究中,本品一日2次,每次30mg静脉滴注,5天疗程。127例受试者中发生4例(3.64%)不良反应,主要是白细胞减少(1.82%)、转氨酶轻度升高(0.91%)和皮疹(0.91%)。白细胞减少者一周后复查正常,转氨酶轻度升高者十天后复查正常。 国外上市后超过1000名患者使用注射用兰索拉唑后有较好的耐受性。在美国4个临床试验中有161名患者使用注射用兰索拉唑,超过1%的不良反应有恶心(1.3%)、头痛(1%)、注射部位痛感(1%);低于1%的不良反应有腹痛、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、感觉异常、味觉异常、皮疹和血管扩张。未见与口服给药不同的不良反应。 日本221例受试者使用注射用兰索拉唑的临床研究资料报道,发生31例(14.0%)临床实验室检查值异常,主要为ALT升高(6.2%)、AST升高(5.7%)、LDH升高(2.0%)、γ-GTP升高(1.5%)等检查值异常变化。 以下不良反应为口服兰索拉唑所见,但静脉注射也有可能发生: 1.治疗时应密切观察,如有下列严重的不良反应,应及时中止用药和处理。 (1)出现过敏反应(全身出疹、面部浮肿、呼吸困难等)(0.1%),甚至引起休克(0.1%)。 (2)全血细胞减少和粒细胞缺乏症、溶血(0.1%),还有粒细胞减少、血小板减少、贫血(0.1~5%)。 (3)伴有黄疸,AST和ALT升高等重度肝功能损害(0.1%)。 (4)中毒性表皮坏死溶解症(Lyell综合征)、皮肤粘膜眼综合征(stevens-Johnson综合征)(0.1%)。 (5)间质性肺炎(0.1%),出现发热、咳嫩、呼吸困难、肺部呼吸音异常(捻发音)等时,应迅速中止用药,实施胸部x线检查,并给予肾上腺皮质激素等适当的处理。 2.其他的不良反应;出现以下不良反应时中止用药,必要时进行适当的处理。 |
禁忌症 | 对该品过敏者禁用 | 1.对兰索拉唑及处方中任一成分过敏的患者禁止使用本品。 2.正在使用硫酸阿扎那韦的患者禁止使用本品。 |
注意事项 | 1. 使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2. 两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。3. 本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。5. 假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊。6. 儿童使用本品应在医师指导下进行。7. 孕期、哺乳期妇女慎用。8. 如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。9. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10. 本品性状发生改变时禁止使用。11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。12. 儿童必须在成人监护下使用。13. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 | 1、以下患者慎重用药: (1)有药物过敏症既往史的患者。 (2)肝损伤的患者(因本药的代谢、排泄延迟)。 2、本品治疗会掩盖消化道肿瘤的症状,应排除恶性肿瘤后方可用药。 3、本品治疗时密切观察病情,治疗无效时应改用其它疗法。 4、本品目前尚无超过7日的用药经验。 5、同类质子泵抑制药物奥美拉唑(omeprazole)在国外有导致视力损害的报道,本品尚不清楚。 6、动物实验中,大鼠长期大量使用本品后,出现良性睾丸间质细胞肿瘤,类癌瘤与视网膜萎缩。但类似现象在小鼠的致癌性试验、犬、猴的毒性试验中未出现。 |
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