基本资料对比
| 名称 | 复方对乙酰氨基酚片 | 双汰芝 |
| 生产厂家 | 四川国瑞药业有限责任公司 | GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd |
| 规格 | 60片/盒 | |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H51022148 | 注册证号H20150546 |
| 用法用量 | 口服，成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。 | 成人及12岁以上儿童：推荐剂量为每天2次，每次1片，可与或不与食物同服。如果临床需要减少本药的剂量，或需减少或停用本药中的某一成分(拉米夫定或齐多夫定)时，则用拉米夫定(Epivir)及齐多夫定(Retrovir)的单独片剂/胶囊和口服液。 暴露后预防 ：国际上认可的指导原则（疾病控制和预防中心-1998年6月），推荐在意外接触HIV感染的血液事件中如 ：针刺伤，应立即给予齐多夫定和拉米夫定进行联合治疗（在1-2小时内）。在高危情况下，治疗方案中还应包含一种蛋白酶抑制剂。建议对抗逆转录病毒的预防持续4周。没有关于接触HIV病毒后预防的对照临床研究且支持资料有限。尽管立即给予抗逆转录病毒制剂进行治疗，血清转换可能仍会发生。 肾脏损害 ：肾损害的患者由于肾脏对药物的清除率降低而使拉米夫定和齐多夫定的血药浓度升高。因此，对于肾功能不全者(肌酐清除率≤ (smaller than or equal to) 50 mL/分),可能需要调整个别药的剂量，建议分别服用拉米夫定和齐多夫定的单制剂，同时对这两个药分别开处方。 肝脏损害 ：拉米夫定的血浆水平对肝损伤的影响尚在研究中。拉米夫定大部分是通过肾清除的。根据药物安全性资料的初步结果表明，对于肝损伤的病人不必调整个别药的剂量，然而，肝硬化病人的有限数据提示，肝损伤病人由于葡萄糖醛酸化作用的降低会导致齐多夫定的累积，因此，对于严重肝损伤的病人可能需要调整齐多夫定的剂量，建议分别使用拉米夫定和齐多夫定的单制剂，对这两个药应掌握完全分开处方的要点。 对血象出现不良反应的患者应调整剂量 ：如果病人的血红蛋白水平<9 g/dL或中性粒细胞计数<1.0 x 109/L，可能就要调整齐多夫定的剂量。这种情况对于治疗前骨髓增生差的病人更可能发生，特别是进展的HIV感染者。由于本药是一合剂，单一药的剂量是无法调整的，因而应分开服拉米夫定和齐多夫定的单制剂。 老年组的剂量 ：对于这个年龄组的病人，尚无特殊资料可循。但是对这组病人建议进行特殊的关注。因为，伴随年龄的增加，会发生许多变化，诸如肾功能降低和血液学方面的变化。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每片含主要成份为对乙酰氨基酚126毫克，阿司匹林230毫克，咖啡因30毫克。 | 齐多夫定300mg和拉米夫定150mg/片。 |
| 不良反应 | 1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。 2.较少见或罕见的有①胃肠道出血或溃疡，多见于大剂量服用本品的患者；②过敏性支气管哮喘；③皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等；④血尿、眩晕和肝脏损害。 | 在治疗HIV感染中，拉米夫定和齐多夫定单独或联用的副作用已有报道，其中大多数尚不清楚。这些副作用可能与拉米夫定、齐多夫定有关，或者与治疗HIV感染中大量药物的使用有关，或者本身就是由潜在的疾病进展引起的。 由于本药含有拉米夫定和齐多夫定，预见不良反应的类型和严重程度和其所含两个成分有关。常规联合使用拉米夫定和齐多夫定未见明显毒性增加。 拉米夫定： 其常见副作用有头痛，不适，乏力，恶心，腹泻，呕吐，上腹痛，发热及皮疹。有胰腺炎和外围神经痛(或感觉异常)的病例报道，但未发现这些与拉米夫定的剂量有关。 拉米夫定和齐多夫定联用时可引起中性粒细胞减少和贫血(有时很严重)。也有报道能引起血小板减少，一过性肝酶(AST，ALT)升高和血清淀粉酶的升高。 齐多夫定 ： 最严重的副作用有贫血(可能需要验血)，中性粒细胞和白细胞减少。这些常见于大剂量(1200 - 1500 mg/天)的使用，进展的HIV感染者(尤其是治疗前骨髓增生差的病人)，特别是CD4+细胞计数<100/mm3的病人的治疗中，此时可能需要减少剂量或停止治疗。 齐多夫定治疗开始时，中性粒细胞数、血红蛋白水平、血清维生素B12水平低，以及同时服用扑热息痛的病人在使用齐多夫定时，中性粒细胞数减少的机率也会增加（与其他药物的相互作用及其它形式的相互作用）。 在一组大规模、设对照的临床试验中，其它常见的不良反应有恶心、呕吐、厌食、腹痛、头痛、皮疹、发热、肌痛、感觉异常、失眠、不适、乏力及消化不良。在接受齐多夫定治疗的所有病人中，最常见的副作用是恶心，除此之外，其它不良反应与安慰剂试验相比较并不多见。严重的头痛、肌痛及失眠在齐多夫定治疗的进展性HIV感染者中更为常见，而呕吐、厌食、体虚及乏力则常见于齐多夫定治疗的早期HIV感染者。其它副作用有嗜睡、腹泻、头晕、盗汗、呼吸困难、气胀、味觉异常、胸痛、精神异常、焦虑、尿频、忧郁、全身疼痛、寒战、荨麻疹、瘙痒及流感样综合征。这些和其它不常见的副作用在齐多夫定和安慰剂治疗的病人中发生率相似。从安慰剂作为对照试验及开放性试验研究中获得的资料表明，在齐多夫定治疗的最初几个星期后，恶心及其它常见临床副作用发生率会逐渐减少。 以下不良反应在齐多夫定治疗的病人中也有报道，这些副作用与使用齐多夫定之间的关系难于评价，尤其是在进展性HIV感染者，临床情况很复杂。肌病，伴有骨髓增生不良的全血细胞减少症及单发性血小板减少症，非低氧血症的乳酸酸中毒，肝功能异常（诸如肝大伴有脂肪肝，血液中肝酶及胆红素水平升高），胰腺炎，指(趾)甲、皮肤及口腔粘膜色素沉着。在齐多夫定开放性治疗试验中，有报道病人出现抽搐及其它脑部症状。这些情况反过来也表明了齐多夫定对HIV相关的神经功能异常的治疗整体上是有效的。若症状严重，减少齐多夫定的剂量或停药有助于这些临床状况的改善。在这种情况下，应该停用双汰芝，而改用齐多夫定及拉米夫定的单制剂。 |
| 禁忌症 | 1.孕妇、哺乳期妇女禁用。 2.喘息、鼻息肉综合征、对阿司匹林及其他解热镇痛药过敏者禁用。 3.血友病或血小板减少症患者禁用。 4.活动性出血性疾病患者禁用。 5.严重肝肾功能不全者禁用。 | 已知对拉米夫定、齐多夫定或对制剂中的任何赋形剂过敏者忌用本药。齐多夫定忌用于中性粒细胞<0.75 x 109/L或血红蛋白水平<7.5 g/dL或(4.65 mmol/L)的病人，故而本药也忌用于这类病人。拉米夫定治疗儿童的资料还不多，因此，拉米夫定对于12岁以下的儿童忌用。 |
| 注意事项 | 1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.痛风、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史者慎用。 3.肝、肾功能不全者慎用。 4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | 当需要对拉米夫定或齐多夫定单独进行剂量调整时，建议分别用其单制剂。病人在服用本药的同时，自我服药要谨慎。 本药用于治疗慢性乙型肝炎引起的进行性肝硬化时应慎重，因为曾有停用拉米夫定引起肝炎复发的危险之报道。 对驾驶及仪器使用能力的影响 ：目前，尚无对拉米夫定或齐多夫定影响驾驶及仪器操作能力的研究，而且，这些活动的决定性因素并不能通过药物的临床药理预测出来。但是，在考虑病人的驾驶及仪器操作能力时，应考虑病人的临床状况和拉米夫定及齐多夫定的副作用。 |
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