名称 | 保节力 | 修美乐 |
生产厂家 | 新兴同仁药业有限公司 | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG |
规格 | 0.314克(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25克)。 | 20mg/0.2ml |
剂型 | 片剂 | 注射剂 |
批准文号 | 国药准字H20041317 | 注册证号S20200007 |
用法用量 | 口服,最好在进餐后服用,一次1~2片,一日3次,连续服用4~12周,如有必要在医师指导下可延长服药时间。每年重复治疗2~3次。 | 本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。 对于那些治疗医师认为适当,并能在必要时进行医疗随访的患者,在接受了正确注射技术培训后,可以自行注射给药。 成人 类风湿关节炎 对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。 在本品的疗程中可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用的情况,请参见[注意事项]和[药理毒理]部分。 在单一药物治疗时,如某些患者出现治疗效果下降,可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。 中断给药 如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。 已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。 强直性脊柱炎 对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。 对于所有上述的适应证,已有数据表明通常在治疗 12周内可获得临床应答,对在该治期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。 老年患者 无需进行剂量调整。 肝和/或肾功能不良患者 未在此类患者人群中进行本品研究,尚无剂量建议。 |
化学成分 | 本品每片含硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐0.314克。辅料为:乳糖、聚维酮K30、羧甲纤维素钠、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁。 | 活性成分:阿达木单抗,在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。 分子量:148,108±8Da 辅料:甘露醇、柠檬酸一水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚山梨醇80、氢氧化钠、注射用水。 |
不良反应 | 罕见轻度胃肠不适,如恶心、便秘、腹胀和腹泻;有些病人可能出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。偶见轻度嗜睡。 | |
禁忌症 | 1、孕妇和哺乳期妇女禁用。 2、对硫酸氨基葡萄糖过敏的病人禁用。 |
|
注意事项 | 1、本品宜在饭时或饭后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者。 2、严重肝、肾功能不全者慎用。 3、用药一疗程后,症状未缓解,请咨询医师或药师。 4、过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。