葡醛内酯片对比
基本资料对比
名称 葡醛内酯片 思美泰
生产厂家 福建省三明天泰制药有限公司 HOSPIRA S.P.A.
规格 每片100毫克。 0.5g*5支 5ml*5支
剂型 片剂 注射剂
说明书对比
批准文号 国药准字H35021095 注册证号H20140261
用法用量 口服。成人一次2-4片,一日3次。5岁以下小儿一次1片;5岁以上一次2片,一日3次。 初始治疗 :采用粉针剂,最初2周每天肌肉或静脉注射500-1000 mg。
维持治疗 :采用肠溶片,每天口服1000-2000 mg。
化学成分 本品每片含葡醛内酯100毫克。辅料为:微晶纤维素、硬脂酸镁 腺苷蛋氨酸
不良反应 偶有面红、轻度胃肠不适,减量或停药后即消失。
本品长期大量应用未见严重不良反应。
已证明腺苷蛋氨酸既不改变习惯,也无成瘾性。
对本品特别敏感的个体,偶可引起昼夜节律紊乱,睡前服用催眠药可减轻此症状。
保持片剂活性成份稳定的酸性环境使有些患者服用本品后会出现烧心感觉和腹部坠涨;以上症状均表现轻微,不需要中断治疗。另外,若出现其他症状,请与医生联系。
抑郁症患者使用本品出现自杀意识/观念或行为者极为罕见。(有关情况请参阅[注意事项]及其中的预防措施)。
禁忌症 尚不明确 对本品活性成分或任一辅料过敏者。
腺苷蛋氨酸禁用于有影响蛋氨酸循环和/或引起高胱氨酸尿和/或高型半胱氨酸血症的遗传缺陷的患者。
注意事项 1.本品为肝病辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。8.老人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。静脉注射必须非常缓慢。
请不要使用过期药品。请远离热源。若粉针安瓿由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源,结晶由白色变为其它颜色时,应将本品连同整个包装去药房退换。
对驾驶或操作机械的能力无影响。
配伍禁忌:本品不应与碱性溶液或含钙的溶液混合。
本品在国外用于抗抑郁治疗时,增加了以下注意事项:
自杀/自杀观念
抑郁症与自杀观念、自伤和自杀行为(自杀/相关的事件)的风险增高相关联。这种自杀的危险一直都随抑郁症存在,直到抑郁症病情暂时得到缓解和减轻。
在治疗初期抑郁症病情可能会无实质性改善,因而在此期间对患者一定要加强观察和监护。一些临床经验显示即使在抑郁症改善初期也可能出现自杀风险增高。
使用本品过程中出现的其他精神障碍也可能与自杀风险增高有关。此外,这些精神障碍与重性抑郁有关,因此在使用本品治疗重性抑郁时应采取如下的预防措施。
有自杀行为或自杀观念的患者,或者在治疗前即表现出明显自杀观念的患者,他们存在自杀观念或自杀倾向的风险较大,所以在治疗期间对患者应严密观察和监护。比较
抗抑郁药与安慰剂治疗精神障碍的临床研究结果显示:抗抑郁药组25岁以下年龄段患者中发生自杀行为的风险更大。
使用抗抑郁药进行治疗时应加强对患者的严密观察和监护,特别时对于自杀风险较大的患者,尤其在治疗初期以及剂量调整后,更应加强这种监护。患者(或其护理人员)应被告知其有被监护的必要,一旦发生患者病情恶化,或出现自杀观念或自杀行为,或出现行为异常改变,应立即向主管医生报告。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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