名称 | 甲硝唑阴道泡腾片 | 利普卓 |
生产厂家 | 广东元宁制药有限公司 | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
规格 | 0.2g | 150mg*56片 |
剂型 | 片剂 | 片剂 |
批准文号 | 国药准字H20003388 | 注册证号H20180049 |
用法用量 | 阴道给药,用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处,每次1或2片,每晚1次,7天为一个疗程。 | 本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 推荐剂量 本品有150mg和100mg规格。 推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。 患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可使用。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。 如果需要滅量,推荐剂量減至250mg(1片150mg片剂,1片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。 如果需要进一步減量,则荐剂量减至200mg(2片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。 合并使用胞色素P450(CYP)3A抑制剂 在使用本品时,雄春合并使用强效或中效CYP3A抑制剂,应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至100mg(1片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为200mg)。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至150mg(1片150mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为300mg)(见[注意事项]和[药物相互作用])。 特殊人群用药 肾功能损害: 轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80 ml/min)的患者可使用本品,且无需调整剂量:对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和有效性数据,不推荐使用本品(见[药 代动力学])。 肝功能损害 轻度肝功能损害( Child-Pugh分级A)患者可使用本品,无需调整剂量(见[药代动力学])。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用本品(见[药代动力学])。 儿童或青少年: 尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。 老年人(>65岁): 老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。 |
化学成分 | 本品主要成份甲硝唑。 | 本品活性成分为奥拉帕利 化学名称:4-(3-{[4(环丙基羰基)哌嗪-1-基]羰基}4-氟苯基)酞嗪-1(2H)-酮 分子式:C24H23FN4O3 分子量:434.46 |
不良反应 | 偶见过敏反应。 | |
禁忌症 | 尚不明确 | |
注意事项 | 1. 使用7日后症状未缓解,应向医师咨询。2. 无性生活史的女性应在医师指导下使用。3. 使用本品时应避开月经期。4. 给药时应洗净双手或戴指套或手套。5. 用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。6. 本品仅供阴道给药,切忌口服。7. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9. 本品性状发生改变时禁止使用。10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。11. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
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