名称 | 替硝唑栓 | 欧加利 |
生产厂家 | 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 | 德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
规格 | 0.3g | 0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计) |
剂型 | 栓剂 | 注射剂 |
批准文号 | 国药准字H19980175 | 注册证号H20160574 |
用法用量 | 阴道给药。一次1粒,一日2次。 | 本品应由对治疗不孕症有丰富经验的专业医师开立处方。 剂量 本品用于预防接受COS治疗过程中提早发生的LH峰。接受COS治疗的患者一般在月经周期第2或第3天开始使用卵泡刺激素(FSH),依据卵巢反应(例如生长发育的卵泡数量和大小以及/或外周血循环中的雌二醇水平),及时给予本品(0.25mg),每天一次,可有效预防早发LH峰的出现。根据临床应用经验,一般在FSH用药后第5天或第6天开始使用本品,但开始给药的时间应根据患者的个体化卵巢反应而决定。 本品和FSH应大约同时给药,但这两种药物不得混合,而且要在不同部位注射。 FSH剂量调整应基于生长发育的卵泡数量和大小进行,而不是循环中的雌二醇水平(见[药理毒理])。为预防多卵泡发育导致的早发LH峰,本品应连续每日治疗,直至出现大小足够且数量充足的卵泡后给予人绒毛膜促性腺激素(hCG)诱导卵母细胞最后的成熟。 由于加尼瑞克的半衰期原因,本品两次注射的时间间隔以及本品最后一次注射和hCG注射的时间间隔不应超过30个小时,否则会出现早发的LH峰。因此,本品早晨用药时,自进行FSH卵巢刺激的第5或第6天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日);本品晚间用药时,自进行卵巢刺激的第5天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的前一夜。 本品对黄体期支持的需要还未进行研究。在临床试验中,根据生殖医学中心的经验给予黄体期支持。 肝脏或肾脏损害受试者:本品没有肝脏或肾脏损害受试者的使用经验,因此,不能给出特定的推荐剂量(见[禁忌])。 给药方法 本品应皮下注射,最好是在大腿部。为防止皮下脂肪萎缩,应循环更换注射部位。如果能对患者或其伴侣给予充分指导,并可获得专家建议,可以自行注射本品。 |
化学成分 | 本品含替硝唑。 | 本品活性成份为:醋酸加尼瑞克 活性成份加尼瑞克(INN)是一种合成十肽,对天然生成的促性腺激素释放激素(GnRH)具有高的拮抗活性。通过替代天然GnRH的第l、2、3、6、8、10位点上的氨基酸而形成以下肽分子式。 化学名称:N-乙酰-3-(2-萘)-D-丙氨酰-4-氯-D-苯丙氨酰-3-(3-吡啶)-D-丙氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-D-赖氨酰-L-亮氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-L-赖氨酰-L-脯氨酰-D-丙氨酰胺醋酸盐 化学结构式: 分子式:C80H113N18O13Cl.2CH3COOH 分子量:1690.42 本品其他组份为:冰醋酸,甘露醇,注射用水,用氢氧化钠和醋酸调节pH值。 |
不良反应 | 偶见阴道局部灼热感。 | |
禁忌症 | 1. 对硝基咪唑类药物(如甲硝唑)过敏者禁用。 2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 | |
注意事项 | 1.应于月经后重复使用一个疗程。 2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 3.使用本品时应避开月经期。 4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 6.肝肾功能不全者慎用。 7.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 8.使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 9.如出现过敏反应、局部疼痛、头痛、头晕等不良反应,应停药就医。 10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
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