基本资料对比
| 名称 | 壬苯醇醚栓 | 优思明 |
| 生产厂家 | 黑龙江成功药业有限公司 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 |
| 规格 | （1）50毫克；（2）100毫克；（3）40毫克 | (屈螺酮3mg+炔雌醇0.03mg)*21片 |
| 剂型 | 栓剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H10983073 | 国药准字J20171071 |
| 用法用量 | 阴道内给药,一次1粒,于房事前5分钟放入阴道深处。 | 如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1％。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。 在月经来潮的第1天开始服药。也可以在2-5天开始，但建议您在第一个服药周期（即服用第一盒药）的最初7天内，同时加用屏障避孕法。按照包装所标明的顺序，每天大约在同一时间服一片本品，连续服21天。随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一盒。本品特殊用法用量见[注意事项]5。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每片含屈螺酮3mg毫克和炔雌醇0.03毫克。辅料为：一水乳糖、玉米淀粉、预胶化玉米淀粉、聚维酮K 25、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇 6000、滑石粉、二氧化钛、氧化铁水合物。 | |
| 不良反应 | 1．偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状, 如局部瘙痒、疼痛等。 2．少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。 | 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）、恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。 |
| 禁忌症 | 可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。 | 复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 1、出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或脑血管意外，或有上述病史。 2、存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作, 心绞痛）。 3、偏头痛病史伴有局灶性神经症状。 4、累及血管的糖尿病。 5、存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症。 6、胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血症。 7、存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能指标没有恢复正常。 8、重度肾功能不全或急性肾衰。 9、肾上腺功能不全。 10、存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史。 11、已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤（例如：生殖器官或乳腺）。 12、原因不明的阴道出血。 13、已知或怀疑妊娠。 14、对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。 |
| 注意事项 | 1.必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。 2.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。 3.该药品放入约5分钟后,方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药；重复房事者,需再次放药。 4.房事后6小时方可冲洗。 5.该药品仅供阴道给药,切忌口服。 6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.该药品性状发生改变时禁止使用。 9.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。 |
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