基本资料对比
| 名称 | 氯美扎酮片 | 艾斯能 |
| 生产厂家 | 长春长红制药有限公司 | Novartis Farmaceutica S.A. |
| 规格 | 每片0.2克。 | 3mg*28粒 |
| 剂型 | 片剂 | 胶囊剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H22024201 | 注册证号H20150650 |
| 用法用量 | 口服。一次1片,睡前服。 | 本品总是需要与食物同服。在三项关键的临床研究中，每日2次的用法被证明有效，且耐受良好。其中一项研究也包括使用每日3次的用法，结果表明，关于药物的疗效和耐受性，该种用法可能是有益的。因此，不能耐受每日2次用法的患者，在每天服药总量相同的情况下，应该考虑分3次服用。 剂量：起始剂量3mg/日， 根据个体差异，至少每隔2周增加药量，以达到最大可耐受剂量，但每日不应超过12mg。临床研究表明，每日服用本品≥6mg疗效更佳，所以大多数患者的目标剂量值应该定在每日6-12mg范围内。三项Ⅲ期临床研究中，有一项研究表明，每日服用低于6mg也有效，并由汇总的疗效数据分析所支持。 剂量递增：如果服用3mg/日，经过最少2周的治疗后，耐受良好，那么剂量可以增加到6mg/日，以后日剂量增加到9mg，然后增加到12mg，都要依赖于对调整前的服用剂量具有良好的耐受性，并且只有在当前剂量水平治疗至少2周后，才可以考虑加量，如果出现不良反应（如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退）或体重下降，可能是机体对漏服一次或多次药物所产生的反应。然而，如果这些症状持续存在，应该将日剂量降回到以前耐受良好的剂量水平。 最大推荐剂量：12mg/日 肾功能衰竭或轻中度肝功能衰竭者的应用：肾衰或轻中度肝衰患者不必调整剂量。 当增加剂量时，必须严密监控个体耐受性。 重新开始治疗：通常不良反应的发生率和严重程度在较高剂量水平上会增加。如果治疗中断超过3天，应该以最低日剂量重新开始，然后按照上述进行剂量递增。 |
| 化学成分 | 活性成分：卡巴拉汀 化学名称：S）-N-乙基-N甲基-3-[1-（二甲氨基）乙基]-氨基甲酸苯酯，氢-（2R，3R）-酒石酸 非活性成分：明胶、红色氧化铁（E172）、黄色氧化铁（E172）、硬脂酸镁、甲羟丙基纤维素、微晶纤维素；红色氧化铁（E172）印字墨字、无水硅胶；二氧化钛（E171）等组成 |
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| 不良反应 | 1、服后偶见疲倦、药疹、眩晕、潮红、恶心、厌食、水肿、排尿困难、无力、兴奋、震颤和头痛。 2、偶有黄疸的报道,但停药后均可消失。 3、罕见的有多形红斑反应综合征。 | 最常被报道的药物不良反应为胃肠道反应，包括恶心(38％)和呕吐（23％），特 别是在加量期。在临床试验中发现，女性患者更易于出现胃肠道反应和体重下降。 有1例服用本品的患者，同时联合服用几种其它药物，出现了Stevens-Johnson综合征。 在治疗的初始阶段，不良反应的发生率比维持阶段要高。万一出现严重的不可耐受(如严重恶 心、呕吐等)，应该考虑每日3次服用。 应用本品治疗，不引起任何实验室检查项目的改变，包括肝功能或心电图，故不需进行特殊监测。 |
| 禁忌症 | 已知对重酒石酸卡巴拉汀，其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分过敏的患者禁用 本品。由于未进行相关研究。艾斯能禁止应用于严重肝脏损害的患者。 | |
| 注意事项 | 1、本品用于助眠,连续服用不得超过1周。如服用1周症状未缓解,请向医师或药师咨询。 2、妊娠、哺乳期妇女慎用。 3、驾车、操纵机器、高空作业等人员工作时禁用。 4、如服用过量,请及时向医务人员求助。 5、当药品性状发生改变时,禁止使用。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 | 作为胆碱酯酶抑制剂，重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰胆碱型肌松剂的作用。 因此，在麻醉前，应该有合适的间歇期停止服用本品。本品不应与其它拟胆碱药物合用，与抗 胆碱能药物合用时可能会干扰其作用（参见 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
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