基本资料对比
| 名称 | 尤尼雪 | 斯皮仁诺 |
| 生产厂家 | 海南通用同盟药业有限公司 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
| 规格 | 0.15克×18粒 | 150ml:1.5g × 1 |
| 剂型 | 胶囊剂 | 溶液剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20000448 | 注册证号H20030695 |
| 用法用量 | 口服。成人一次1-2粒,一日3次。饭后服用。 | 为达到最佳吸收, 本品不应与食物同服。服药后至少1 小时内不要进食。对口腔和/ 或食道念珠菌病, 应将本口服液在口腔内含漱约20 秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液体漱口。– 治疗口腔和/ 或食道念珠菌病每日口服200 mg（ 2 量杯或20ml）,分1－2 次服用, 连服1 周。服药1 周后若无效, 则应再连续服用1 周。– 治疗对氟康唑耐药的口腔和/ 或食道念珠菌病每日2 次, 每次口服100－200 mg（ 1－2 量杯或10-20ml）, 连服2 周。服药2 周后若无效,则应再连续服用2 周。每日服用400 mg 剂量的患者,如症状无明显改善,疗程不应超过14 天。– 预防真菌感染每日5 mg/kg, 分2 次服用。在临床试验中, 预防治疗开始于细胞抑制剂治疗前和移植手术一周前,治疗一直持续至嗜中性粒细胞数恢复正常（即>1000 个细胞/µl）。– 对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者,疑为系统性真菌病时的经验治疗首先应给予伊曲康唑注射液进行治疗, 推荐剂量为每次200mg 、每日2次。给药4 次后, 改为每次200mg、每日1 次。共使用1 4 日。每剂的输液时间均应在1 小时以上。然后使用伊曲康唑口服液每次200mg ( 2 量杯或20ml ) 、每日2 次进行治疗, 直至临床意义的嗜中性粒细胞减少症消除。对疑为系统性真菌病发热患者超过2 8 日经验治疗的安全性和有效性尚未明确。 |
| 化学成分 | 本品每粒含乳酸亚铁150毫克（相当于铁元素29毫克）。 | 本品主要成份为： 伊曲康唑。其化学名称为：顺-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。 |
| 不良反应 | 1．可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛等。 2．本品可减少肠蠕动而引起便秘,并排黑便。 | 常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。 |
| 禁忌症 | 1．对铁剂过敏者禁用。 2．血友病、含铁血黄素沉着症、含铁血黄素尿症及不伴有缺铁的其他贫血患者禁用 3．胃及十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎患者禁用。 4．肝肾功能严重损害,尤其伴有未经治疗的尿路感染者禁用。 | 对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎及消化性溃疡等患者慎用。 2.长期服用可使肌体内铁过多而引起慢性铁血黄素症。 3.不应与浓茶同服。 4.服用本品后,可使大便变黑,较大剂量时可干扰大便的隐血试验,停药后消失。 5.当本品性状发生改变时禁用。 6.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 | 1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。 2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常患者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。 3.当发生神经系统症状时应终止治疗。 4.对肾功能不全的病人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血药浓以确定适宜的剂量。 5.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡利弊)。哺乳期妇女不宜使用,育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者,除非潜在利益优于可能出现的危害。 |
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