基本资料对比
| 名称 | 盐酸小檗碱片 | 安闲 |
| 生产厂家 | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
| 规格 | 50mg*24片 | |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H63020178 | 国药准字H20143194 |
| 用法用量 | 口服，成人：一次4-12片(每片0.025g)，一日3次；儿童用量见下表： 年龄（岁） 体重（公斤） 一次用量（片） 次数 1-3 10-15 2-4 4-6 16-21 4 一日3次 7-9 22-27 4-6 10-12 28-32 6-8 |
单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ；随后用50 mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为 50-100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日，每日一次或分两次给药。其他详见说明书。 |
| 化学成分 | 本品每片含盐酸小檗碱0.1克。辅料为淀粉、乙醇、硬脂酸镁、羟丙纤维素、蔗糖、滑石粉、明胶、柠檬黄。 |
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| 不良反应 | 口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。 |
在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。 |
| 禁忌症 | 溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。 |
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| 注意事项 | 1.对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用，因本品可引起溶血性贫血以致黄疸。2.妊娠期头三个月慎用。3.如服用过量过出现严重不良反应，请立即就医。4.当药品性状发生改变时禁止使用。5.儿童必须在成人监护下使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |
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