批准文号 |
国药准字H45021278 |
国药准字J20171036 |
用法用量 |
口服。成人一次10-100毫克,一日2-3次。 |
用水送服,餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg,即每次1粒150mg的胶囊,每日两次,应维持终生治疗。 |
化学成分 |
本品每粒含主要成份维生素E50毫克,辅料为花生油(注射用)。 |
达比加群酯分子式:C34H41N7O5CH4O3S 分子量:723.86(甲磺酸盐) 627.75(游离物) |
不良反应 |
长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。 |
与其他各种抗凝药物类似,达比加群酯用于抗凝治疗过程中也不可避免会出现出血现象。尤其在高剂量应用时,出血发生率更高。Eriksson等率先报道的达比加群酯剂量递增安全性研究即BISTROI研究,314例受试者术后4—8小时开始口服达比加群酯一日2次,每次12.5、25、50、100、150、200和300mg或一日1次150、300mg,结果表明,各组均未见大出血事件,但最高剂量组(一日2次,每次300mg)在接受治疗初始几日内20例受试者中就有2例出现多部位出血。小出血事件的发生具有明显的剂量相关性。其他不良反应,达比加群酯与依诺肝素相比无显著差异。推荐剂量(150或220mg)下,达比加群酯严重不良反应发生率均为8%。总不良反应发生率均为77%,因严重不良反应导致治疗终止的发生率分别为8%和6%。恶心和呕吐发生率分别为21%-22%和16%-17%;11%-13%的患者出现便秘和发热;6%-7%的患者出现低血压、失眠和水肿;1%-4%的患者出现贫血、眩晕、腹泻、疱疹、头痛,尿潴留、继发性血肿、消化不良和心动过速等症状。 |
禁忌症 |
尚不明确。 |
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注意事项 |
1.对诊断的干扰:大量维生素E可致血清胆固醇及血清甘油三酯(三酰甘油)浓度升高。2.如食物中硒、维生素A、含硫氨基酸不足时,或含有大量不饱和脂肪酸时,维生素E需要量将大为增加,如不及时补充本品,则可能引起其缺乏症。3.本品为辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。4.由于维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症患者慎用。 5.缺铁性贫血患者慎用。6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
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