基本资料对比
| 名称 | 复方酮康唑软膏 | 舒尔佳 |
| 生产厂家 | 上海朝晖药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 |
| 规格 | 7克/盒 | 120mg*21s |
| 剂型 | 膏剂 | 胶囊剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20030246 | 国药准字H20143119 |
| 用法用量 | 清洗后，取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程：一般体股癣为2周，手足癣以4周为宜。 | 成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一 餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。辅料 为：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、轻质液状石蜡、聚氧乙烯脂肪醇醚、二叔丁基 羟基甲苯、白凡士林、甘油、三乙醇胺、亚硫酸氢钠、硼砂、羟苯乙脂、依地 酸二钠、鲜花香型香精、纯化水。 |
本品主要成份为：奥利司他。
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| 不良反应 | （1）常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。（2）可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。（3）长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。（4）偶可引起变态反应性接触性皮炎。 | 1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。 |
| 禁忌症 | 对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。 | 1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。 |
| 注意事项 | （1）避免接触眼睛。（2）股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。（3）足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。（4）为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。（5）本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。（6）本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时，应在医师指导下使用。（7）如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。 （2）哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。【儿童用药】小儿禁用。 | 1.第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算)。 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6.建议每日服用奥利司他不超过3次。 7.18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12.由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛)。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。 13.奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险，有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能，有高草酸尿和草酸钙肾石病病史的患者服用奥利司他时应谨慎。 |
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