西咪替丁胶囊对比
基本资料对比
名称 西咪替丁胶囊 瑞释
生产厂家 海南赛立克药业有限公司 哈药集团三精加滨药业有限公司
规格 0.2g 低硼硅玻璃管制注射剂瓶,5瓶/盒;10瓶/盒。
剂型 胶囊剂 注射剂
说明书对比
批准文号 国药准字H46020702 国药准字H20140084
用法用量 口服。成人一次1粒,一日2次,24小时内不超过4次。 成人1日2次(间隔12小时),每次75mg,用20mL的0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解,缓慢静脉推注,或用输液混合后静脉滴注。一般可在1周内显示疗效,能够口服后应改用口服药物进行治疗。
由于肾功能障碍患者的药物血药浓度可能持续时间长,因此应减少剂量或延长给药间隔。
化学成分 西咪替丁 盐酸罗沙替丁醋酸酯。
不良反应 1 长期用药或加大剂量时可出现:男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等; 2 偶见的不良反应有: ① 精神紊乱,多见于老年或重病患者,停药后48小时内能恢复; ② 咽喉痛热; ③ 不明原因的出血或瘀斑,以及异常倦怠无力; ④ 粒细胞减少或其他异常血象,多见于合并症严重之患者。 据文献报告,本品批准时及上市后的使用情况调查结果显示,在被调查的4533例患者中有156例(3.44%)报告出现了不良反应(包括临床实验室检查指标异常)。主要的不良反应为天门冬氨酸氨基转氨酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高等肝脏、胆囊系统障碍(1.96%),白细胞减少、嗜酸性细胞增多等白细胞、网状内皮系统障碍(0.84%)等。
1.严重的不良反应(<0.1%)
(1)休克
偶见休克(初期症状:不适、面色苍白、血压降低等)的情况,应密切注意观察,出现上述情况时应立即停止给药,并采取适当的措施处置。
(2)再生障碍性贫血,全血细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少
偶见再生障碍性贫血,全血细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少(初期症状:全身疲倦、无力、皮下及粘膜下出血、发热等)等情况,应定期进行血液检查,出现上述情况时应立即停止给药,并采取适当的措施处置。
(3)Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)
偶见发生Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征),一旦出现应立即停止给药并采取相应的措施处置。
(4)肝功能障碍、黄疸
偶见AST,ALT, γ-三磷酸鸟苷(γ-GTP)升高等肝功能障碍、黄疸等情况。应密切观察,出现上述情况应立即停止给药,并采取相应的措施处置。
(5)横纹肌溶解
偶见横纹肌溶解症,出现肌酸激酶(CK),乳酸脱氢酶(LDH)等肌酸酶急速升高、肌红蛋白尿、肌肉痛等异常情况时应立即停止给药,并采取适当的措施处置。
2.同类药物也具有的严重不良反应(发生率不详)
(1)过敏反应
使用其它H2受体拮抗剂时偶见过敏反应的报告,因此应用本品出现上述的异常情况应停止给药,并采取适当的措施处置。
(2)间质性肾炎
使用其它H2受体拮抗剂时偶见间质性肾炎[初期症状:发热、肾功能检查值异常(尿素氮,肌酐升高等)等]的报告。因此应用本品出现上述的异常情况时应停止给药,并采取适当的措施处置。
(3)房室传导阻滞等心脏传导阻滞
使用其它H2受体拮抗剂时偶见房室传导阻滞等心脏传导阻滞的报告,因此使用本品出现上述的异常情况时应立即停止给药,并采取适当的措施处置。
(4)心脏收缩功能不全
使用其他H2受体拮抗剂时,有心脏收缩功能不全的报道,因此应用本品出现上述异常情况时应停止给药,并采取适当的措施处置。
(5)其它不良反应:
禁忌症 孕妇及哺乳期妇女禁用。 对本品有药物过敏史者禁用。
注意事项 1 本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师; 2 儿童、老年患者应在医师指导下使用; 3 下列情况慎用:严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能损害; 4 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医; 5 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用; 6 本品性状发生改变时禁止使用; 7 请将本品放在儿童不能接触的地方; 8 儿童必须在成人监护下使用; 9 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师; 1. 下列患者应慎重给药:
(1)有药物过敏既往史的患者;
(2)有肝功能障碍的患者;
(3)有肾功能障碍的患者:由于此类患者药物血药浓度可能持续时间长,因此应减少剂量或延长给药间隔;
(4)老年患者:老年患者用药应减少给药剂量或延长给药间隔。
2.重要的基本注意事项:
在治疗期间应密切观察,使用的剂量应为治疗所需的最低剂量,并在本品治疗无效时改用其他药物。另外还应注意患者的肝功能、肾功能及血象的变化。
3. 静脉给药会导致注射部位一过性疼痛,因此应十分注意注射部位、注射方法等。另外应注意注射时不要漏到血管外。
4. 给予本品时,每支药物用20ml稀释液稀释后应缓慢给予患者,注入时间应在2分钟以上。
5.应用本品可能掩盖胃癌的症状,因此给药前应首先排除恶性肿瘤的可能性。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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