盐酸地芬尼多片对比
基本资料对比
名称 盐酸地芬尼多片 森福罗
生产厂家 天方药业有限公司 德国勃林格殷格翰制药公司
规格 25mg 0.75克*10片,30片,100片/盒
剂型 片剂 片剂
说明书对比
批准文号 国药准字H41023859 注册证号H20140579
用法用量 口服。成人治疗晕动症一次1-2片,一日3次。 预防晕动病应在出发前30分钟服药。 所有剂量均以盐酸普拉克索一水合物计算。
口服用药,一天一次服用。
初始治疗:
起始剂量:
每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。
维持治疗:
个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。
化学成分 本品每片含盐酸地芬尼多25毫克,辅料为淀粉,蔗糖,硬脂酸镁,微晶纤维素,羟丙纤维素。 本品主要成份:盐酸普拉克索。
不良反应 1.常见的有:口干,心悸,头昏,头痛,嗜睡,不安和轻度胃肠不适,停药后即可消失。 2.偶见幻听,幻视,视力模糊,定向力障碍,精神错乱,忧郁等。 3.偶见皮疹和轻度,一过性低血压反应。 使用森福罗预计可能出现以下不良事件:
1.作梦异常,意识模糊,便秘,妄想,头昏,
2.运动障碍,疲劳,幻觉,头痛,运动机能亢进,低血压,食欲增加(暴食,食欲过盛),失眠,性欲障碍,恶心,
3.外周水肿,偏执;病理性赌博,性欲亢进或其它异常行为;
4.嗜睡,体重增加,突然睡眠发作;搔痒、皮疹和其它过敏症状。
禁忌症 1. 6个月以内婴儿禁用。 2. 肾功能不全患者禁用。 对森福罗活性成份或任何辅料过敏。
注意事项 1. 患有青光眼、胃溃疡、泌尿道梗阻性疾病以及窦性心动过速患者慎用。 2. 肾功能不全及孕妇慎用。 3. 儿童用量请咨询医师或药师。 4. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 8. 儿童必须在成人监护下使用。 9. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

1.当肾功能损害的帕金森病患者服用森福罗时,建议参照[用法用量]减少剂量。幻觉为多巴胺受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病,联合应用左旋多巴,可能会在森福罗的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。

2.森福罗与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应,建议其在应用森福罗治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。

3.在使用多巴胺受体激动剂包括森福罗的帕金森病患者中曾经报道过出现病理性赌博,性欲增高和性欲亢进。因此,应告知患者和护理人员可能会出现行为改变。可考虑减少剂量/逐渐中止治疗。


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