基本资料对比
| 名称 | 维生素B6片 | 安闲 |
| 生产厂家 | 浙江茂源神华药业有限公司 | 三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
| 规格 | 10mg | 50mg*24片 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H33021948 | 国药准字H20143194 |
| 用法用量 | 口服：1.成人：(1)维生素B6依赖综合征：开始一日30～600mg，维持量一日50mg，终生服用。(2)维生素B6缺乏症：一日10～20mg，共3周，以后一日2～3mg，持续数周。(3)先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)：每日100～500mg。(4)药物引起维生素B6缺少：①预防：一日10～50mg(使用青霉胺时)，或一日100～300mg(使用环丝氨酸、乙硫异烟胺或异烟肼时)。②治疗：一日50～200mg，共3周，然后一日25～100mg。(5)遗传性铁粒幼细胞贫血：一日200～600mg，共1～2月，然后一日30～50mg，终生应用。(6)酒精中毒：一日50mg。2.儿童：(1)维生素B6依赖综合征：婴儿维持量，一日2～10mg，终生应用，1岁以上小儿用量同成人。(2)维生素B6缺乏症：一日2.5～10mg，共3周，然后一日2～5mg，持续数周。 | 单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ；随后用50 mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为 50-100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日，每日一次或分两次给药。其他详见说明书。 |
| 化学成分 | 盐酸吡多醇 | |
| 不良反应 | 维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。若每天服用200mg，持续30天以上，曾报道可产生维生素B6依赖综合征。每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。 | 在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。 |
| 禁忌症 | ||
| 注意事项 | 1.不宜应用大剂量维生素B6(超过RDA(1980)规定的10倍以上量)来治疗未经证实有效的疾病。2.对诊断的干扰：尿胆元试验呈假阳性。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 |
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