基本资料对比
| 名称 | 盐酸地芬尼多片 | 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 |
| 生产厂家 | 大连名森制药有限公司 | EISAI CO LIMITED |
| 规格 | 25mg | 5mg |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H21023302 | 注册证号H20110453 |
| 用法用量 | 口服。成人治疗晕动症一次1-2片,一日3次。 预防晕动病应在出发前30分钟服药。 | . 成年人/老年人初始治疗用量一日一次一次片(以盐酸多奈哌齐计mg)盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服一日mg的剂量应至少维持一个月以评价早期的临床反应及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度一日mg治疗一个月并做出临床评估后可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次一次片(以盐酸多奈哌齐计mg) 推荐最大剂量为mg大于一日mg的剂量未做过临床试验停止治疗后盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退中止治疗无反跳现象 . 肝/肾功能不全 对于肾功能及轻至中度肝功能不全者盐酸多奈哌齐的消除不受影响故服用方法与正常人相似 对于轻至中度肝功能不全患者由于可能的影响(见药代动力学)建议根据个体耐受度适当调整剂量对于严重肝功能不全患者目前尚无资料 |
| 化学成分 | 本品每片含盐酸地芬尼多25毫克,辅料为淀粉,蔗糖,硬脂酸镁,微晶纤维素,羟丙纤维素。 | 盐酸多奈哌齐 |
| 不良反应 | 1.常见的有：口干,心悸,头昏,头痛,嗜睡,不安和轻度胃肠不适,停药后即可消失。 2.偶见幻听,幻视,视力模糊,定向力障碍,精神错乱,忧郁等。 3.偶见皮疹和轻度,一过性低血压反应。 | 常见不良反应包括：恶心,腹泻,失眠,呕吐,肌肉痉挛,乏力倦怠与食欲减退,症状通常轻微且短暂,不必调整剂量,连续服药症状可缓解。较少见的不良反应包括头痛头晕,精神紊乱（幻觉、易激动,攻击行为）,体重减轻,视力减退,胸痛,关节痛,抑郁,多梦,嗜睡,新的神经症状,皮疹,胃痛,胃肠功能紊乱,尿频或无规律。极少但有报道的不良反应为晕厥,心动过缓或心律不齐,窦房传导阻滞,房室传导阻滞,心脏杂音,癫痫或黑便。 |
| 禁忌症 | 1. 6个月以内婴儿禁用。 2. 肾功能不全患者禁用。 | 对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中辅料有过敏反应者禁用。 |
| 注意事项 | 1. 患有青光眼、胃溃疡、泌尿道梗阻性疾病以及窦性心动过速患者慎用。 2. 肾功能不全及孕妇慎用。 3. 儿童用量请咨询医师或药师。 4. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 8. 儿童必须在成人监护下使用。 9. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 | 应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准（如DSMIV,ICD 10）来诊断,只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续,只要对病人治疗的益处一直存在。因此,多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时,应当考虑终止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人,其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤（例如：与年龄相关的认知功能减退）病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。 麻醉：盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂,麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。 心血管系统：胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用（如心动过缓）,患有"病窦综合征"或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。 曾有晕厥和癫痫发生的报道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人。 消化系统：对于患溃疡病危险性增大的病人,例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的（NSAIDs）病人应监测其症状。但在盐酸多奈哌齐的临床试验中,与安慰剂相比,消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加。 泌尿生殖系统：拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻,但在盐酸多奈哌齐临床试验中未见此作用。 神经系统：拟胆碱作用可能造成癫痫大发作。但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一。 拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状。 呼吸系统：因其拟胆碱作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用。服用盐酸多奈哌齐时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂,胆碱能系统的激动剂或拮抗剂。 目前几乎没有报道过服用盐酸多奈哌齐后出现包括肝炎的肝功能异常,但如果出现解释的肝功能异常,应考虑停药。 如果用药的患者出现幻觉,易激动和攻击行为等精神紊乱症状,应采取减量或停止治疗。 对驾驶及操作机器能力的影响：阿尔茨海默型痴呆可能会影响驾驶或操作机器的能力。另外,多奈哌齐可以引起乏力、头晕和肌肉痉挛,主要是在开始服用药物或增加药物剂量时。对于服用多奈哌齐的阿尔茨海默型痴呆病人继续驾驶或操作复杂机器的能力应当由治疗医师作出常规的评估。 |
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