名称 | 双唑泰棉栓 | 欧加利 |
生产厂家 | 沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司 | 德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
规格 | 7枚 | 0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计) |
剂型 | 栓剂 | 注射剂 |
批准文号 | 国药准字H20030492 | 注册证号H20160574 |
用法用量 | 阴道给药。每日1次,一次1枚,塞入阴道深处,待8-10小时后取出,连用7日为一疗程。 | 本品应由对治疗不孕症有丰富经验的专业医师开立处方。 剂量 本品用于预防接受COS治疗过程中提早发生的LH峰。接受COS治疗的患者一般在月经周期第2或第3天开始使用卵泡刺激素(FSH),依据卵巢反应(例如生长发育的卵泡数量和大小以及/或外周血循环中的雌二醇水平),及时给予本品(0.25mg),每天一次,可有效预防早发LH峰的出现。根据临床应用经验,一般在FSH用药后第5天或第6天开始使用本品,但开始给药的时间应根据患者的个体化卵巢反应而决定。 本品和FSH应大约同时给药,但这两种药物不得混合,而且要在不同部位注射。 FSH剂量调整应基于生长发育的卵泡数量和大小进行,而不是循环中的雌二醇水平(见[药理毒理])。为预防多卵泡发育导致的早发LH峰,本品应连续每日治疗,直至出现大小足够且数量充足的卵泡后给予人绒毛膜促性腺激素(hCG)诱导卵母细胞最后的成熟。 由于加尼瑞克的半衰期原因,本品两次注射的时间间隔以及本品最后一次注射和hCG注射的时间间隔不应超过30个小时,否则会出现早发的LH峰。因此,本品早晨用药时,自进行FSH卵巢刺激的第5或第6天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日);本品晚间用药时,自进行卵巢刺激的第5天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的前一夜。 本品对黄体期支持的需要还未进行研究。在临床试验中,根据生殖医学中心的经验给予黄体期支持。 肝脏或肾脏损害受试者:本品没有肝脏或肾脏损害受试者的使用经验,因此,不能给出特定的推荐剂量(见[禁忌])。 给药方法 本品应皮下注射,最好是在大腿部。为防止皮下脂肪萎缩,应循环更换注射部位。如果能对患者或其伴侣给予充分指导,并可获得专家建议,可以自行注射本品。 |
化学成分 | 本品为复方制剂,含甲硝唑200mg、克霉唑160mg、醋酸氯已定8mg。辅料为:羊毛脂、混合脂肪酸甘油酯、石蜡。 | 本品活性成份为:醋酸加尼瑞克 活性成份加尼瑞克(INN)是一种合成十肽,对天然生成的促性腺激素释放激素(GnRH)具有高的拮抗活性。通过替代天然GnRH的第l、2、3、6、8、10位点上的氨基酸而形成以下肽分子式。 化学名称:N-乙酰-3-(2-萘)-D-丙氨酰-4-氯-D-苯丙氨酰-3-(3-吡啶)-D-丙氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-D-赖氨酰-L-亮氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-L-赖氨酰-L-脯氨酰-D-丙氨酰胺醋酸盐 化学结构式: 分子式:C80H113N18O13Cl.2CH3COOH 分子量:1690.42 本品其他组份为:冰醋酸,甘露醇,注射用水,用氢氧化钠和醋酸调节pH值。 |
不良反应 | 偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。因本品可自黏膜贼长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应、如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等,均属可逆性.停药后自行恢复。 | |
禁忌症 | 对本品或毗略类(咪唑类)药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 孕妇禁用。 | |
注意事项 | 1.本品仅供阴道给药,切忌口服; 2.使用本品时应避开月经期; 3.无性生活史的女性应在医师指导下使用; 4.给药时应洗净双手或戴指套或手套; 5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询; 6.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事; 7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳; 8.老年人慎用; 9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药; 10.肝、肾功能不全者慎用; 11.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。 |
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