基本资料对比
| 名称 | 克霉唑阴道片 | 泰阁 |
| 生产厂家 | 沈阳双鼎制药有限公司 | Patheon Italia S.p.A. |
| 规格 | 每片重0.5g。 | 50mg |
| 剂型 | 片剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20056923 | 注册证号H20170321 |
| 用法用量 | 阴道给药。睡前1片，1片即为一疗程。用或不用投药器将药片置于阴道深处。（详见图片说明）一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。使用投药器的方法：1）从包装盒内取出投药器，拉开投药器的拉杆（A部），将阴道片的一半放入投药器B部内，另一半置于投药器外，当您在阴道内置放时，用手指轻压投药器的拉杆（A部）即可。2）投药时，最好采用仰卧位，并将带有药片的投药器小心地放入阴道深处。3）轻推投药器A部，将药片放入阴道内的正确位置。然后将投药器取出。4）不用投药器放入阴道片的图解说明。建议：在月经期时，最好不要进行以上的治疗 | 静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，然后，每12小时50mg。替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药1次，每次约30-60min。 替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5-14天。治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。 轻至中度肝功能损害（ChildPugh分级A和B级）患者无需调整剂量。根据重度肝功能损害患者（ChildPugh分级C级）的药代动力学特征，替加环素的剂量应调整为100mg，然后每12小时25mg。重度肝功能损害患者（ChildPugh分级C级）应谨慎用药并监测治疗反应。 肾功能损害或接受血液透析患者无需对替加环素进行剂量调整。 |
| 化学成分 | 本品主要成份为：克霉唑。 | 主要成份：替加环素。 辅料为：乳糖一水合物、盐酸、氢氧化钠和注射用水。 |
| 不良反应 | 在用药区域，偶有皮肤反应发生（如烧灼感、刺痛感或颜色变红）。在个别病例可能会出现不同程度的过敏反应，这些可能会影响皮肤（如瘙痒、红斑）、呼吸体统（如呼吸短促）、心血管系统（如需要治疗的血压下降甚至意识损害）或有胃肠反应（如恶心、腹泻）。 | 临床试验经验由于临床研究是在各种条件下进行的，一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率进行比较，而且也不能反映实际的不良反应发生率，在多个临床研究，共有2514例患者接受了泰阁注射用替加环素治疗，其中7％患者因治疗中出现不良反应而中止替加环素治疗，而所有对照组患者中6％因治疗中出现不良反应而中止治疗，表1所列为到疗效检验访视为止.治疗中出现的发生率≥2％的不良反应的发生率。 |
| 禁忌症 | 如果已知对克霉唑或药物中的其它成分过敏，请勿使用本药。 | 注射用替加环素禁用于已知对替加环素任何成分过敏的患者。 |
| 注意事项 | 在下述情况下，您使用本品应特别小心，并在医师指导下应用：1.第一次患有阴道真菌感染。2.在过去的12个月中，这种真菌感染发作超过4次。3.药品应放在儿童触摸不到的地方。4.投药器放在包中盒内，需要时再取出。一旦将片剂放入投药器，应立即使用。在使用之后，将投药器丢弃。 | 警告全因死亡率III期和Ⅳ期临床研究发现，与对照药组相比，替加环素组患者全因死亡率升高，在全部13个设有对照组的IlI期和Ⅳ期临床研究中，接受替加环素治疗的患者死亡率为4.0％(150/3788)，对照组的死亡率为3.0％(110/3646)，在对这些研究的汇合分析中，基于按研究权重分层的随机效应模型，替加环素和对照药物之间校正后的全因死亡率风险差异为0.6％(95％CI0.1.1.2)，导致这种升高的原因不明，选择治疗药物时应考虑到这种全因死亡率的升高(见注意事项及不良反应)。 |
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