基本资料对比
| 名称 | 小儿贝诺酯维B1颗粒 | 修美乐 |
| 生产厂家 | 新疆特丰药业股份有限公司 | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG |
| 规格 | 每盒9袋。 | 20mg/0.2ml |
| 剂型 | 颗粒剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H65020190 | 注册证号S20200007 |
| 用法用量 | 口服。2～6月：一次1/3～1/2袋；6月～1岁：一次1/2袋；1～3岁： 一次1袋，一日2～3次。温开水冲服。 | 本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。 对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。 成人 类风湿关节炎 对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。 在本品的疗程中可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药（DMARDs）联合使用的情况，请参见[注意事项]和[药理毒理]部分。 在单一药物治疗时，如某些患者出现治疗效果下降，可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。 中断给药 如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。 已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。 强直性脊柱炎 对于患有强直性脊柱炎的成人患者，建议用量为40mg 阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。 对于所有上述的适应证，已有数据表明通常在治疗 12周内可获得临床应答，对在该治期间内未出现临床应答的患者，应谨慎考虑是否继续治疗。 老年患者 无需进行剂量调整。 肝和/或肾功能不良患者 未在此类患者人群中进行本品研究，尚无剂量建议。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，其组份为：每袋含贝诺酯0.3g、维生素B13mg。 | 活性成分：阿达木单抗，在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。 分子量：148,108±8Da 辅料：甘露醇、柠檬酸一水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚山梨醇80、氢氧化钠、注射用水。 |
| 不良反应 | 1．胃肠道反应较轻微，可有恶心、烧心、消化不良及便秘，也有报道引起腹泻者。2．可引起皮疹、瞌睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。3．在小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征(Rerye's Syndrom)的危险，中国尚不多见。4．长期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。5．长期应用有可能引起药源性肾病。 | |
| 禁忌症 | 1．严重肝肾功能不全者禁用。2．非甾体抗炎药过敏者禁用。 | |
| 注意事项 | 1．交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品也过敏。2．极少数患儿服用后出现眩晕、恶心等，一般常迅即消失，避免超量服用。3．本品为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。4．2月以内婴儿慎用。 |
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