基本资料对比
| 名称 | 小儿贝诺酯维B1颗粒 | 济力达 |
| 生产厂家 | 新疆特丰药业股份有限公司 | 鲁南贝特制药有限公司 |
| 规格 | 每盒9袋。 | 25mg。 |
| 剂型 | 颗粒剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H65020190 | 国药准字H20040803 |
| 用法用量 | 口服。2～6月：一次1/3～1/2袋；6月～1岁：一次1/2袋；1～3岁： 一次1袋，一日2～3次。温开水冲服。 | 口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。成人每日两次，每次1片（0.1g）或遵医嘱。肝功能不全病人：具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量，推荐初始剂量为每天1片（0.1g）。肾功能不全病人：轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量，但应慎用。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，其组份为：每袋含贝诺酯0.3g、维生素B13mg。 | 化学名称：2-〔（2，6-二氯苯基）氯基〕苯乙酸基乙酸。 化学结构式： 分子式：C16H13 O4 Cl2N 分子量：354.20 醋氯芬酸 |
| 不良反应 | 1．胃肠道反应较轻微，可有恶心、烧心、消化不良及便秘，也有报道引起腹泻者。2．可引起皮疹、瞌睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。3．在小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征(Rerye's Syndrom)的危险，中国尚不多见。4．长期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。5．长期应用有可能引起药源性肾病。 | 据国外研究资料报道： 主要出现胃肠道不良反应（消化不良、腹痛、恶心和腹泻）最常见的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。 1、常见（＞1%） 胃肠道系统功能失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。 肝和胆：肝酶升高 。 2、偶见（1%～1‰） 一般：头晕。 胃肠道系统：腹胀、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。 皮肤：湿疹、皮疹和皮炎。 代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。 3、罕见（﹤1‰） 一般：头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。 血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。 心血管：水肿、心悸。 中枢和外围神经系统：感觉异常、癫痫。 胃肠道系统障碍：胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。 泌尿系统障碍：间质性肾炎。 皮肤：湿疹。 代谢和营养：碱性磷酸酶升高、高钾血症。 精神病学：抑郁、多梦、嗜睡、失眠。 眼睛：视觉异常。 其它：味觉倒错、脉管炎、腓肠肌痉挛、潮红、紫瘕。 如有其它的NSAIDs，可能发生严重的皮肤粘膜过敏反应 |
| 禁忌症 | 1．严重肝肾功能不全者禁用。2．非甾体抗炎药过敏者禁用。 | 1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。 |
| 注意事项 | 1．交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品也过敏。2．极少数患儿服用后出现眩晕、恶心等，一般常迅即消失，避免超量服用。3．本品为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。4．2月以内婴儿慎用。 | 1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3、.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 |
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