名称 | 三合钙咀嚼片 | 依安凡 |
生产厂家 | 山东百维药业有限公司 | 丹麦利奥制药有限公司 |
规格 | 胶囊包装于泡状条板,泡状条板由铝/PVC小泡及聚胺/铝覆盖材料制成。10粒,30粒/盒。 | |
剂型 | 片剂 | 胶囊剂 |
批准文号 | 国药准字H13023520 | 注册证号H20130513 |
用法用量 | 嚼服或含服。一次2~4片,一日3次。 | 起始剂量: 成人和体重20公斤以上的儿童:1μg/日 体重为20公斤以下的儿童:0.05μg/公斤/日 新生儿:0.1μg/公斤/日 使用本品时应根据生化检验的结果来调整剂量以避免高血钙、疗效指标包括:血清钙水平、碱性磷酸酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像和组织学检查。严重的骨病患者(除肾衰所致外)大多可耐受较大剂量而不引起高钙血症。然而骨软化症者血清钙不能及时上升并不意味着需要更大剂量,因为所吸收的钙可能被整合入脱矿物质骨中。大部分患者的有效治疗剂量为每日1-3μg,当骨病患者有生化或影像学骨愈合证据时,可减少本品剂量。维持量通常为0.25-2μg/日。正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇软胶囊方能取得预期的疗效。 |
化学成分 | 本品主要成份为阿法骨化醇 化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇 化学结构式: 分子式:C27H44O2 分子量:400.6 |
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不良反应 | 1.可见便秘。 2.偶可发生高血钙症及肾功能不全。 3.长期过量服用可引起反跳性胃酸分泌增多。 | 除高血钙外,还未发现其他不良反应。 |
禁忌症 | 高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石患者禁用。 | 已知对1α-羟基维生素D3、维生素D及其类似物或衍生物过敏者禁用本品,有高钙血症的生化指标证据者禁用本品,有维生素D过量证据者禁用本品。 |
注意事项 | 1.慢性肾功能不全、心功能不全、慢性腹泻或胃肠道吸收障碍患者慎用。 2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 3.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 4.该药品性状发生改变时禁止使用。 5.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。 | 在整个阿法骨化醇软胶囊治疗过程中需定期检查血清钙,只有在有血清钙和其他适当的生化指标监测的情况下,阿法骨化醇软胶囊才能安全使用。 监测频率:根据患者改善程度,血浆钙应每周或每月查一次,在治疗早期(特别是血浆钙偏高患者)和后期已出现骨愈合证据时,需增加监测次数。在无明显骨受累疾病如甲状旁腺功能低下的初始治疗时,也应定期监测血浆钙。如发生二楼高血钙,应立即停止使用阿法骨化醇软胶囊直至血清钙恢复至正常(约一周时间),然后以原剂量的一半再开始治疗,高钙血症的危险取决于一些因素如矿化作用缺陷的程度,肾功能和阿法骨化醇软胶囊的计量。当出现骨愈合的生化证据时(如血浆碱性磷酸酶恢复正常),如果阿法骨化醇软胶囊减量不适当可能会出现高血钙症。应避免造成较长期的高血钙,特别在慢性肾功能不全的患者更是如此。 对肾性骨病的患者,阿法骨化醇软胶男应与磷结合剂同时给药以防止高磷血症,高磷血症可增加转移钙化的危险。 |
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