名称 | 三合钙咀嚼片 | 快如妥 |
生产厂家 | 山东百维药业有限公司 | 卫材(中国)药业有限公司 |
规格 | 铝塑泡罩式(聚氯乙烯/铝箔)包装,20片/盒。 | |
剂型 | 片剂 | 片剂 |
批准文号 | 国药准字H13023520 | 国药准字J20150034 |
用法用量 | 嚼服或含服。一次2~4片,一日3次。 | 餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg,每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。 用法用量的注意事项: 餐后服用本品,由于不能快速吸收,所以会降低效果。为了有效控制餐后血糖升高,须于临餐前(5分钟以内)口服。 另外,有报告表明,由于本品口服后能迅速发挥药效,餐前30分钟给药后,餐前15分钟血中的胰岛素即上升而用餐开始时血糖降低,故可能诱发用餐开始前的低血糖。 |
化学成分 | 本品主要成份为米格列奈钙二水合物 化学名称:( )-双[(2S,3a,7a-顺式)-α-苄基-γ-氧杂-2-异二氢吲哚丁酸]单钙二水合物 化学结构式: 分子式:C38H48CaN2O6·2H2O 分子量:704.91 |
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不良反应 | 1.可见便秘。 2.偶可发生高血钙症及肾功能不全。 3.长期过量服用可引起反跳性胃酸分泌增多。 | 在迄今为止所进行的1142例临床试验中,报告有不良反应的例数为245例(21.5%)。主要不良反应除低血糖症状(5.8%:参照[临床试验])外,还有腹胀(1.7%)、便秘(1.2%)、腹泻(1.1%)等消化道症状以及头痛(1.0%)等。 另外总病例1137例中有245例(21.5%)出现临床检查值异常,其中主要有丙酮酸升高(6.4%)、γ-GTP升高(4.1%)、乳酸升高(2.9%)、ALT(GPT)升高(2.8%)、游离脂肪酸升高(2.1%)等。 严重不良反应: 1. 心肌梗塞(0.1%):因有报道出现心肌梗塞,因此在给药过程中应密切观察,一旦发现异常,应停止给药,并采取适当措施。 2. 低血糖:可能会出现低血糖症状(眩晕、饥饿感、震颤、乏力感、冷汗、意识丧失等),若确认为低血糖症状时,采取给予蔗糖、葡萄糖或者含有足量葡萄糖的清凉饮料等适当措施。但是,在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时,因a-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收,故不得给予蔗糖,而应采取给予葡萄糖等适当措施。另外,考虑减量至1次5mg,并慎重给药。 3. 肝功能损害:因可能会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP显著升高的肝功能损害情况。需密切观察,一旦发现异常,停止给药,并采取适当措施。 |
禁忌症 | 高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石患者禁用。 | 下列患者应禁用本品: 1. 严重酮症,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖,所以不适于使用本品)。 2. 严重感染,围手术期,重度外伤患者(因必须使用胰岛素迅速控制血糖,所以不适于使用本品)。 3. 对本品成份有过敏史的患者。 4. 妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。 |
注意事项 | 1.慢性肾功能不全、心功能不全、慢性腹泻或胃肠道吸收障碍患者慎用。 2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 3.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 4.该药品性状发生改变时禁止使用。 5.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。 | 重要注意事项: 1、本品可能导致低血糖症状,从事高空作业,汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状,可使用蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。但是,在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时,因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收,故不得给予蔗糖,而应采取给予葡萄糖的处理措施。 2、本品给药过程中应定期检查血糖,密切观察,本品给药2~3个月效果仍不明显可考虑变更治疗方法。 3、本品给药过程中存在需要停药或减量的情况,此外,还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上,即时决定是否适合继续给药,选择给药剂量、以及更适当的药物等。 4、本品可迅速促进胰岛素分泌。其作用位点与磺酰脲类制剂相同,但与磺酰脲类制剂对血糖控制的协同作用及安全性尚未确认,故不可与磺酰脲类制剂合用。 5、本品与胰岛素增敏剂(如盐酸吡格列酮)及双胍类制剂等合用的有效性及安全性尚未确立。 下列患者应慎用本品: 1、肝功能不全患者(肝脏是本品的主要代谢器官之一,因此有诱发低血糖的可能。此外,有使肝功能不全患者的肝功能进一步恶化的可能)。 2、肾功能不全患者(慢性肾功能不全患者,有血浆中药物原形消除半衰期延长的报道,有诱发低血糖的可能)。 3、以下患者或状态: (1)缺血性心脏病患者(有报告发生心肌梗塞)。 (2)脑垂体功能不全或肾上腺功能不全患者(有诱发低血糖的可能)。 (3)腹泻,呕吐等胃肠功能不全患者(有诱发低血糖的可能)。 (4)营养不良,饥饿,食物摄入量不足或身体虚弱(有诱发低血糖的可能)。 (5)剧烈运动(有诱发低血糖的可能)。 (6)过度饮酒者(有诱发低血糖的可能)。 (7)老年患者(老年患者通常生理机能低下)。 使用中的注意事项:医生交给患者药品之前要指导患者正确服药,需将药片从硬质铝箔(PTP)板内挤出后方可服用。(在日本曾有报道,因误服PTP包装而刺入食道黏膜,进而引起食道穿孔,导致纵隔窦炎的严重并发症)。 |
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