基本资料对比
| 名称 | 齐墩果酸片 | 硫普罗宁 |
| 生产厂家 | 陕西渭南华仁制药有限责任公司 | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 规格 | 10mg*100s | 0.2g |
| 剂型 | 片剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20054960 | 国药准字H20054894 |
| 用法用量 | 口服：急性肝炎每服1～2片，一日3次，以1个月为一疗程。慢性肝炎每服3～4片，一日3次，连服3个月为一疗程。 | 静脉滴注，一次2支，一日一次，连续4周。配制方法：临用前每支注射用硫普罗宁门(1OOmg/支)先用包装盒内所附专用溶剂5%的碳酸氢钠(pH＝7.5～8.5)溶液2m1溶解。再扩容至5～l0的葡萄糖溶液或生理盐水250～500ml中，按常规静脉滴注。 |
| 化学成分 | 本品主要成分为齐墩果酸 | 本品主要成份为硫普罗宁。 |
| 不良反应 | .少数患者有口干、腹泻、上腹部不适感，经对症处理可消失。2.个别患者出现血小板轻度减少，停药后可恢复。 | 1. 过敏反应：在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中，严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。2. 本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。3. 血液系统 少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少，如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下，或者血小板计数降到每毫升10×106以下，建议停药。4. 泌尿系统 可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。5. 消化系统 可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标（如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等）上升，如出现异常应停用本品，或进行相应治疗。6. 皮肤 皮肤反应是本药最常见的不良反应，发生率约为10%～32%，表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。7. 呼吸系统 据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭塞性细支气管炎。8. 肌肉骨骼 有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。9. 长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。10. 其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，出现疲劳感和肢体麻木应停用。 |
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | 以下患者禁用：1. 对本品成分过敏的患者。2. 重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。3. 肾功能不全合并糖尿病者。4. 孕妇及哺乳妇女。5. 儿童。6. 急性重症铅、汞中毒患者。7. 既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。 |
| 注意事项 | 1.对本品过敏者禁用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.本品应在医师确诊患者为肝炎后作为肝病的辅助治疗药物。4.定期进行肝功能检查。5.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。6.当药品性状发生改变时禁止服用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 | 1. 出现过敏反应的患者应停用本药。以下患者慎用(1) 老年患者。(2) 有哮喘病史的患者。(3) 既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。2. 用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用；外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。 |
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