克霉唑阴道泡腾片对比
基本资料对比
名称 克霉唑阴道泡腾片 和双
生产厂家 广州白云山光华制药股份有限公司 海南中和药业股份有限公司
规格 每片重150mg。 1瓶/盒。西林瓶装。
剂型 片剂 注射剂
说明书对比
批准文号 国药准字H44024259 国药准字H20153257
用法用量 阴道给药。每晚睡前1片,塞入阴道深处。10日为一疗程。 阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤:用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)首次单剂量推注6.75mg,随即输注连续3个小时的高剂量已稀释醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,300微克/分),随后再低剂量给予已稀释醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,100微克/分)持续45小时。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中,给予阿托西班总剂量最好不要超过330mg。
一旦确诊为早产后,应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗,单剂量推注完成后,即进行静脉滴注治疗。如果在阿托西班治疗过程中,还有持续的子宫收缩,则应该考虑其他治疗。
对有肾功和肝功不全的病人,还没有关于进行剂量调整的资料。
下表列出了使用阿托西班的全部剂量:

重复治疗:
若需要用阿托西班重复治疗,也应该开始用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液单剂量推注,随后再用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶)进行静脉滴注。
使用和操作规程
给药前需要查看小瓶内是否有颗粒物质和变色。
首次静脉注射的准备:
从标有0.9ml的7.5mg/ml醋酸阿托西班小瓶中抽取0.9ml液体用于注射,在产科病房内在医生的严格监测下将一次剂量经静脉缓慢地注入(多于1分钟)。用于注射用的7.5mg/ml醋酸阿托西班应该立即使用。
由于缺乏配伍禁忌研究资料,本品不应与其他药物混和使用。
化学成分 本品主要成份为:克霉唑。 主要成份为醋酸阿托西班。
化学名称:1-(3-巯基丙酸)-2-(O-乙基-D-酪氨酸)-4-L-苏氨酸-8-L-鸟氨酸催产素
化学结构式:
不良反应 偶见局部刺激,如瘙痒或烧灼感。 母体的不良反应一般都较轻。临床试验中有48%患者出现不良反应。母体不良反应如下:
很常见(>10%):噁心
常见(1-10%):
中枢和周围神经系统:头痛,头晕
胃肠系统:呕吐
全身性:潮热
心血管:心动过速,低血压
局部:注射部位反应
代谢和营养:高血糖
不常见(0.1-1%):
全身性:发热
精神方面:失眠症
皮肤及其附件:瘙痒,皮疹
罕见(<0.1%):
有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。临床试验中的发生率不高于对照组。
有一例认为可能与阿托西班相关的过敏反应的报道。
对于新生儿,临床试验未显示阿托西班有任何特殊的不良反应。婴儿期的不良事件在正常变异范围内,不良事件发生率与安慰剂和β-受体激动剂的相似。
上市后已有呼吸系统不良反应发生的报道,如呼吸困难和肺水肿,特别是与其他宫缩抑制剂(如钙离子拮抗剂和β-肾上腺素能受体激动剂)伴用相关,和/或于多胎妊娠时使用相关。
禁忌症 尚不明确。 有下列情况者不能使用阿托西班:
-孕龄小于24周或大于33足周
->30孕周的胎膜早破
-胎儿宫内生长迟缓和胎心异常
-产前子宫出血需要立即分娩
-子痫和严重的先兆子痫需要立即分娩
-胎死宫内
-怀疑宫内感染
-前置胎盘
-胎盘早期剥离
-任何继续妊娠对母亲或胎儿有害的情况
-已知对活性物质或任何其他赋型剂过敏
注意事项 1.本品仅供阴道治疗,切忌口服。2.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。3.使用本品时应避开月经期。4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。5.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 在不能排除有胎膜早破的妇女中,使用阿托西班时,应权衡推迟分娩的与发生绒毛膜炎的潜在危险。
尚无肝肾功能不全的患者使用阿托西班的经验(见用法用量及药理毒理)。
尚缺乏胎盘位置异常患者使用阿托西班的经验。
多胎妊娠或孕龄在24-27周使用阿托西班的临床经验有限,阿托西班对于这类患者的益处尚不能肯定。
可以重复使用阿托西班,但是多次重复应用阿托西班(达3次)的临床经验有限(见用法用量)。
对宫内生长迟缓的病例,继续和重新开始给予阿托西班治疗要取决于对胎儿成熟度的评估。
在给予阿托西班治疗期间应监测子宫收缩和胎儿心率。
作为催产素的拮抗剂,阿托西班理论上可以促进子宫的松弛,因此可能出现产后子宫收缩不良并引起产后出血,所以应该监测产后失血量。但是在临床试验过程中尚未观察到有产后子宫收缩不良的情况。
多胎妊娠和宫缩抑制剂(如钙通道阻滞剂和β-肾上腺素能受体激动剂)与肺水肿发生风险的增加相关。因此,阿托西班应慎用于多胎妊娠和/或与其他宫缩抑制剂一起使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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