盐酸氯哌丁片对比
基本资料对比
名称 盐酸氯哌丁片 顺尔宁
生产厂家 大同市云岗制药有限公司 杭州默沙东制药有限公司
规格 10毫克 4毫克/片×5片
剂型 片剂 片剂
说明书对比
批准文号 国药准字H14020562 国药准字J20070070
用法用量 口服。成人一次1~2片,一日3次。 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者,每日1次,每次一片(4mg)。(详见包装内部说明书)
化学成分 本品含盐酸氯哌丁(C20H24ClNO·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。 本品活性成分为孟鲁司特钠,[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠。分子式∶C35H35CINNaO3S。分子量∶608.18。
不良反应 偶见口干、嗜睡等副作用。 本药的一般耐受性良好,副作用较轻微,通常不需终止治疗。本品总的副作用发生率与安慰剂相似。  6-14岁儿童哮喘患者 :已在大约475名6-14岁儿童哮喘患者中进行了临床研究,评价了本品的使用情况。总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似,并与安慰剂接近。  在一项安慰剂对照的8周临床试验中,本品治疗组≥1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是头痛。但头痛发生率在两组之间无显著差异。  在评价对生长速度的影响的临床试验中,本品所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。  累积已有263名6-14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,164名患者治疗6个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。  2-5岁儿童哮喘患者 :已在大约573名2-5岁儿童患者中评价了本品使用情况。在一项安慰剂对照的12周临床试验中,本品治疗组≥1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。
禁忌症 对本品过敏者禁用,驶机、车、船及高空作业人员工作时禁用。 对本产品的任何成分过敏者禁用。
注意事项 1 本品服用7日,症状未缓解,请咨询医师; 2 本品无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用; 3 服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器; 4 孕妇慎用; 5 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用; 6 本品性状发生改变时禁止使用; 7 请将本品放在儿童不能接触的地方; 8 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 口服本药治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定,因此,本药不应该用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师指导下可逐渐减少合用的吸入皮质类固醇剂量,但不应用本药突然取代吸入或口服皮质类固醇。  接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身皮质类固醇剂量时,极少病例发生以下一项或多项情况 :嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化,心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征 :一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系,但在接受本品治疗的患者

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