基本资料对比
| 名称 | 葡萄糖酸亚铁胶囊 | 安闲 |
| 生产厂家 | 山西德元堂药业有限公司 | 三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
| 规格 | 0.3g | 50mg*24片 |
| 剂型 | 胶囊剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H14020109 | 国药准字H20143194 |
| 用法用量 | ①．成人：预防用，口服每日一次，每次300mg；治疗用，每日三次，每次300～600mg。②．儿童：每日三次，每次用量按每公斤体重服10mg计算。如，体重25公斤儿童，每次服250mg胶囊一粒；体重30kg儿童，每次服300mg胶囊一粒。本品宜饭后服用。饭后立即服用本品，可减轻胃肠道局部刺激。 | 单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ；随后用50 mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为 50-100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日，每日一次或分两次给药。其他详见说明书。 |
| 化学成分 | 葡萄糖酸亚铁 | |
| 不良反应 | ①．常见不良反应为轻度恶心、食欲不振、胃部或腹部疼痛等，多与剂量有关；②．轻度腹泻或便秘。 | 在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。 |
| 禁忌症 | 下列情况应禁用本品：①．血色病或含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的贫血；②．肝肾功能严重损害。 | |
| 注意事项 | ①．口服本品时，不宜同时注射铁制剂，以免发生毒性反应；②．下列情况应慎用：A、酒精中毒；B、肝炎；C、急性感染；D、肠道炎症如肠炎、结肠炎、憩室炎及溃疡性结肠炎；E、胰腺炎；F、消化性溃疡。③．用药期间应定期作下列检查，以观察治疗反应：A、血红蛋白测定；B、网织红细胞计数；C、血清铁蛋白测定。④．应用铁剂后，大便隐血试验阳性；应与上消化道出血相鉴别。⑤．服药后可使大便变黑，应预先告诉病人。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少，而需要量增加，此时是补铁最佳时期。治疗剂量铁对胎儿和哺乳无不良影响。【儿童用药】体重大于25kg儿童，服用葡萄糖酸亚铁胶囊较方便；体重小于25kg儿童或婴儿适宜选用其他口服铁制剂，如口服液或糖浆。【药物过量】过量误服本品，可能产生坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低，代谢性酸中毒，甚至昏迷等急性中毒症状。24～48小时后，严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭，患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。过量发生的急性中毒多见于小儿，小儿单次口服1000mg以上铁剂，可引起急性中毒；2000mg以上可致死亡。 |
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