基本资料对比
| 名称 | 葡萄糖酸亚铁胶囊 | 润都 |
| 生产厂家 | 山西德元堂药业有限公司 | 珠海润都民彤制药有限公司 |
| 规格 | 0.3g | 10mg*7片 |
| 剂型 | 胶囊剂 | 丸剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H14020109 | 国药准字H20050227 |
| 用法用量 | ①．成人：预防用，口服每日一次，每次300mg；治疗用，每日三次，每次300～600mg。②．儿童：每日三次，每次用量按每公斤体重服10mg计算。如，体重25公斤儿童，每次服250mg胶囊一粒；体重30kg儿童，每次服300mg胶囊一粒。本品宜饭后服用。饭后立即服用本品，可减轻胃肠道局部刺激。 | 通常，成人每日口服1次10mg（1粒），根据病情也可每日口服一次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。 |
| 化学成分 | 葡萄糖酸亚铁 | 本品主要成分为雷贝拉唑钠 |
| 不良反应 | ①．常见不良反应为轻度恶心、食欲不振、胃部或腹部疼痛等，多与剂量有关；②．轻度腹泻或便秘。 | 1.严重副作用： (1)休克：有报道本品有发生过敏 、休克的副作用，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。 (2)血液：本品罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。 (3)视力障碍：国外服用本药，有发现视力障碍的报告。2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。4.少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高，如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。 |
| 禁忌症 | 下列情况应禁用本品：①．血色病或含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的贫血；②．肝肾功能严重损害。 | 禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。 |
| 注意事项 | ①．口服本品时，不宜同时注射铁制剂，以免发生毒性反应；②．下列情况应慎用：A、酒精中毒；B、肝炎；C、急性感染；D、肠道炎症如肠炎、结肠炎、憩室炎及溃疡性结肠炎；E、胰腺炎；F、消化性溃疡。③．用药期间应定期作下列检查，以观察治疗反应：A、血红蛋白测定；B、网织红细胞计数；C、血清铁蛋白测定。④．应用铁剂后，大便隐血试验阳性；应与上消化道出血相鉴别。⑤．服药后可使大便变黑，应预先告诉病人。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少，而需要量增加，此时是补铁最佳时期。治疗剂量铁对胎儿和哺乳无不良影响。【儿童用药】体重大于25kg儿童，服用葡萄糖酸亚铁胶囊较方便；体重小于25kg儿童或婴儿适宜选用其他口服铁制剂，如口服液或糖浆。【药物过量】过量误服本品，可能产生坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低，代谢性酸中毒，甚至昏迷等急性中毒症状。24～48小时后，严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭，患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。过量发生的急性中毒多见于小儿，小儿单次口服1000mg以上铁剂，可引起急性中毒；2000mg以上可致死亡。 | 1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。 2.服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)，发现异常，即停止用药，并进行及时处理。 3.肝功能损伤的患者慎用。 |
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