名称 | 盐酸小檗碱片 | 兴易比可 |
生产厂家 | 苏州第壹制药有限公司 | 天津华津制药有限公司 |
规格 | 0.05克 | 100mg*6片 |
剂型 | 片剂 | 片剂 |
批准文号 | 国药准字H32024580 | 国药准字H20163306 |
用法用量 | 口服,成人:一次2-6片,一日3次;儿童用量见下表: 年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(片) 次数 1-3 10-15 1-2 4-6 16-21 2 一日3次 7-9 22-27 2-3 10-12 28-32 3-4 | 口服。成人服用的常规剂量为一次1片(100mg),一日3次。剂量可以年龄、症状进行适量增减,或遵医嘱 |
化学成分 | 本品主要成份为头孢地尼。 | |
不良反应 | 口服不良反应较少,偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。 | 在使用本品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。 1.临床不良反应:注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理。 2.其它不良反应: 1)皮肤科:可能发生史-约综合征([0.1%)或毒性表皮坏死松解症([0.1%)。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。 2)过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹,发生率[0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 3)休克:可能发生休克,发生率[0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。 4)血液学:可能发生全血细胞减少症([0.1%)、粒细胞缺乏症([0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症([0.1%,初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血([0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 5)结肠炎:可能发生严重的结肠炎([0.1%),如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。 6)间质性肺炎或PIE综合征:可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征([0.1%)。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。 7)肾脏疾病:可能发生严重肾脏疾病([0.1%),如急性肾衰竭。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸:可能发生严重肝炎([0.1%),如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常([0.1%)或黄疸([0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 |
禁忌症 | 溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。 | |
注意事项 | 1.妊娠期头3个月慎用。 2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 3.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 4.该药品性状发生改变时禁止使用。 5.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。 | 根据惯例,应在确定微生物对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。下列患者应慎重使用对青霉素类抗生素有过敏史者;本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者;严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg;患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。对临床检验值的影响除试纸法尿糖试验之外,在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。其它注意事项:与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。可能出现红色尿。 |
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