基本资料对比
| 名称 | 金复 | 舒尔佳 |
| 生产厂家 | 陕西盘龙药业集团股份有限公司 | 山东新时代药业有限公司 |
| 规格 | 每片含对乙酰氨基酚44mg | 120mg*21s |
| 剂型 | 片剂 | 胶囊剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字Z61020084 | 国药准字H20143119 |
| 用法用量 | 口服，一次3～5片,一日2次。 | 成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一 餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。 |
| 化学成分 | 桔梗、连翘、淡豆豉、甘草、淡竹叶、金银花、荆芥穗、牛蒡子、薄荷脑、对乙酰氨基酚。 | 本品主要成份为：奥利司他。
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| 不良反应 | 偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。 | 1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。 |
| 禁忌症 | 严重肝肾功能不全者禁用。 | 1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。 |
| 注意事项 | 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3.本品含对乙酰氨基酚。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用。4.脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。5.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。7.服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。13.本品含有对乙酰氨基酚，服用时注意：（1）常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等），粒细胞缺乏，血小板减少，高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。（2）严重肝肾功能不全者及对本品过敏者禁用。（3）注意事项：A.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报道在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。B.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。C.肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。D.因疼痛服用此药时，不得连续使用5天以上，退热治疗不得超过3天，除非另有医嘱。E.服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。F.将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。G.本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。H.对诊断的干扰：a.血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用已糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响。b.血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值。c.测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA），用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。d.肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。（4）本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。（5）3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。（6）老年患者由于肝肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。 | 1.第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算)。 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6.建议每日服用奥利司他不超过3次。 7.18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12.由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛)。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。 13.奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险，有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能，有高草酸尿和草酸钙肾石病病史的患者服用奥利司他时应谨慎。 |
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