基本资料对比
| 名称 | 枸橼酸铋钾胶囊 | 安闲 |
| 生产厂家 | 辅仁药业集团有限公司 | 三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
| 规格 | 0.3g(相当于含铋110mg) | 50mg*24片 |
| 剂型 | 胶囊剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20033441 | 国药准字H20143194 |
| 用法用量 | 口服。成人一次1粒，一日4次，前3次于三餐前半小时，第4次于晚餐后2小时服用；或一日2次，早晚各服2粒。 | 单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ；随后用50 mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为 50-100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日，每日一次或分两次给药。其他详见说明书。 |
| 化学成分 | 本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。 | |
| 不良反应 | 在常规剂量下和服用周期内本药比较安全，但也可能出现一般不良反应： (1)消化系统：服用本药期间，口中可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易与黑粪症状混淆;个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。 (2)神经系统：少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。 (3)其他：个别病人可出现皮疹。长期大剂量服用有可能产生以下不良反应：(1)当血浓度大于100ng/ml时，有可能导致铋性脑病;(2)泌尿系统：本药长期服用可能引起肾脏毒性;(3)骨骼、肌肉：骨骼的不良反应常发生在不同部位，与骨内铋浓度过高有关，较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。 | 在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。 |
| 禁忌症 | 对本品任一组分过敏者，严重肝、肾功能损害者及孕妇、哺乳期妇女禁用。 | |
| 注意事项 | 1 治疗期间请按推荐方法正确服药； 2 大便呈灰黑色是由于本品中枸橼酸钾胶囊之铋被代谢后产生硫化铋所致，停药后可自行消失； 3 本品中枸橼酸铋钾胶囊不可与牛奶、酒精及碳酸类饮料同时服用，以免影响疗效； 4 本品中替硝唑片与酒精饮料同时服用可引起腹部痉挛、面部潮红或呕吐； 5 本品中克拉霉素片主要在肝脏代谢及排泄。肝功能不全或肾功能严重损害着应慎用； 6 本品中克拉霉素片能干扰卡马西平的血药浓度，可增加其作用、对于联合服用两药的患者，应市调整卡马西平的用量； 7 曾有报道，大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢．使其浓度上升而偶发心律失常。 |
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