基本资料对比
| 名称 | 乙水杨胺片 | 万络 |
| 生产厂家 | 西安科力药业有限公司 | Merck Sharp & Dohme, Quimica de Puerto Rico Inc. |
| 规格 | 0.25g | 7片 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H61022884 | 注册证号H20030379 |
| 用法用量 | 口服。成人,一次0.5克,一日1～3次 | 万络（罗非昔布）片口服给药。骨关节炎：推荐起始剂量为12.5mg ,一日一次,一些患者剂量增加至此25mg,一日一次,可能取得更好的疗效,最大推荐剂量为每日25mg。缓解急性疼痛和治疗原发性痛经：推荐首次剂量为50mg,一日一次。随后剂量为25至50mg。最大推荐剂量为每日50mg。可连续服用5天。老年患者。轻到中度肾功能不全患者（肌酐清除率为30-80ml/min)和轻到中度肝功能不全患者（Child-Pugh评为5-9）不需用调整剂量。无严重肝功能不全患者（Child-Pug评分为5-9）不需调整剂量。无严重肝功能不全患者（Child-Pugh值大于9）的临床数据。万络（罗非昔布）片可与食物同服或单独服用。 |
| 化学成分 | ||
| 不良反应 | 1 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应 2 较少见或罕见的有（1）胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。（2）支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难或哮喘。（3）皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。（4）血尿、眩晕和肝脏损害。 | 在临床试验中, 对大约会5400例使用万络TM患者进行了安全性评价,其中近800例患者服药1年或更长时间。以下是在临床研究中患者用药达6个月所报告的与药物有关的不良反应。这些不良反应发生在≥2%的服用万络TM的患者中。其发生率较安慰剂组高：下肢水肿、高血压、心口灼热、消化不良、上腹不适、恶心、腹泻。另外罕见有口腔溃肠的报告。服用万络TM1年或更长时间,不良反应与上述报告相似。 |
| 禁忌症 | 1 对本品过敏者禁用； 2 哮喘,鼻息肉综合征,对阿司匹林及对其他解热镇痛药过敏者禁用； 3 血友病或血小板减少症,溃疡病活动期的患者禁用； 4 肾功能不全者禁用。 | 禁用于对万络（罗非昔布）片任一成分过敏的患者。 |
| 注意事项 | 1 本品为对症治疗药,用于解热连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师； 2 本品易于通过胎盘,并可由乳汁分泌,故妊娠期、哺乳期妇女慎用； 3 年老体弱或体温在40℃以上患者,应在医师指导下使用； 4 服用本品期间禁止饮酒； 5 痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多等患者,以及有溶血性贫血史者慎用； 6 发热伴脱水的患儿慎用； 7 如服用过量,或有严重不良反应者请立即停药就医； 8 当本品性状发生改变时禁用； | 晚期肾脏疾病患者不建议使用万络TM治疗。严重脱水患者须慎重使用万络TM。建议在开始使用万络TM治疗前进行补液。对已有水肿和心功能不全的患者给予万络TM时,应考虑到可能导致体液潴留和水肿。如存在持续性肝功能检查异常(三倍于正常值上限),应停用万络（罗非昔布）片。曾因水杨酸盐或非选择性环氧化酶抑制剂而导致急性哮喘发作、荨麻疹或鼻炎加重的患者应慎重用万络TM.这些反应的病理生理学尚不清楚,医生应权衡给予万络TM可能的效果和危险性.万络TM可掩盖感染的症状一发烧.当给正在接受抗感染治疗的患者服用万络TM时,医生应该意识这一点. |
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