基本资料对比
| 名称 | 凡诺 | 思力华 |
| 生产厂家 | 北京康蒂尼药业有限公司 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(德国) |
| 规格 | 18μg*10粒 | |
| 剂型 | 片剂 | 其他 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H19990250 | 注册证号H20140954 |
| 用法用量 | 口服，成人一次5~6片，每4~6小时一次，咀嚼服或加以溶化后口服。 | 噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。 特殊人群 老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。 肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而，对于中到重度肾不全患者(肌酐清除率≤50ml/分钟)，与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对噻托溴铵的应用予以密切监控(参见“注意事项”)。 肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵(参与“药代动力学”) 尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。 使用指导 以下方法用于指导患者使用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置从噻托溴铵胶囊中吸入所需药物。 记住需完全按医生的指导使用噻托溴铵。HandiHaler(药物吸入器)吸入装置是专为噻托溴铵胶囊而设计的，不得用于其它任何药物。您的HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置可以连续使用一年。 HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置包括： (1)防尘帽 (2)吸嘴 (3)基托 (4)刺孔按钮 (5)中央室 1.向上拉打开防尘帽，然后打开吸嘴。 2.从疱状包装中取出一粒胶囊(只在用前即刻取出)，将其放入中央室中，如图所示，无论以何种方式放置胶囊均可。 3.用力合上吸嘴直至听到一声卡嗒声，保持防尘帽敞开。 4.手持HandiHaler(药粉吸入器)装置使吸嘴向上，将绿色刺孔按钮完全按下一次，然后松开，这样可在胶囊上刺出许多小孔，当您吸气时药物便可释放出来。 5.完全呼气(先做一次深呼吸)。 注意：无论何时都应避免呼气到吸嘴中。 6.举起HandiHaler(药粉吸入器)装置放在嘴上，用嘴唇紧紧含住吸嘴，保持头部垂直，缓慢地深吸气，其速率应足以能听到胶囊振动。吸气到肺部全充满时，尽可能长时间地屏住呼吸，同时从嘴中取出HandiHaler(药粉吸入器)装置，重新开始正常呼吸。重复步骤5和6一次，胶囊中的药物即可完全吸出。 7.再次打开吸嘴，倒出用过的胶囊并弃之。关闭吸嘴和防尘帽，将HandiHaler(药粉吸入器)装置保存起来。 清洁您的HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置：每月清洁一次HandiHaler(药粉吸入器)装置。打开防尘帽和吸嘴，然后向上推起刺孔按钮打开基托，用温水全面淋洗吸入器以除去粉末，将HandiHaler(药粉吸入器)装置置纸巾上吸去水分，之后保持防尘帽，吸嘴和基托敞开，置空气中晾干，需24小时。因此，应在刚用过之后进行清洁，这样可以保证下次使用。必要时吸嘴的外面可以用微潮的薄纸清洁。 A.沿着疱状包装上的穿孔将疮状条板分为两板。 B.揭开疱眼背面的铝箔(只在使用前即刻)，使用一粒胶囊完全露出。 C.取出胶囊。 |
| 化学成分 | 对乙酰氨基酚，盐酸伪麻黄碱，马来酸氯苯耶敏 | 本品主要成份为噻托溴铵。辅料：乳糖。 |
| 不良反应 | 有时有轻度头晕、嗜睡、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。 | a)在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中，最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。 b)下表所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级)： 不良反应 频率 全身过敏反应： 少见(即>0.1%，<1%) 胃肠道系统失常： 口干 非常常见(即>10%) 便秘 常见(即>1%，<10%) 心率和节律失常： 心动过速 少见(即>0.1%，<1%= 心悸 少见(即>0.1%，<1%) 抵抗力系统失常： 念珠菌感染 常见(即>1%，<10%) 呼吸系统失常： 鼻窦炎 常见(即>1%，<10%) 咽炎 常见(即>1%，<10%)中国医学健康网 泌尿系统失常： 排尿困难 少见(即>0.1%，<1%) 尿潴留 少见(即>0.1%，<1%= 所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。 上市后经验：已收到关于关于恶心，声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。 c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应 COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应 COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说，口干发生在治疗后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。在906名患者用药1年的临床试验中，因口干不良反 应而终止试验的有3名患者(占总治疗患者数的0.3%)。 在用药1年的临床试验中，个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。 应用噻托溴铵后有个别例发生室性心动过速和房颤，通常见于易感病人。 和所有吸入治疗一样，噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。 自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。 d)不良反应的药理学分类 有许多器官系统和功能是受副交感神经系统控制的，因此易受抗胆碱能制剂的影响。全身性抗胆碱能作用可能有关的不良反应包括口干、咽干、心率增加、视力模糊、青光眼、排尿困难、尿潴留和便秘。另外，吸入 噻托溴铵患者可发生上呼吸道刺激现象。口干和便秘的发生率随年龄增长而增加。 |
| 禁忌症 | 1.对本品中任一组分过敏者禁用。2.驾驶机动车辆、操作机器及高空作业者工作时间禁用。3.肝、肾功能不全者禁用。 严重肝肾功能不全者禁用。 | 禁用于对噻托溴铵，阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。 |
| 注意事项 | 1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.8岁以下儿童用量请咨询医师或药师。 3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。 5.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病等患者应在医师指导下使用。患有慢性肺病引起的呼吸困难患者不宜服用本品。 6.肝、肾功能不全者慎用。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | 1、噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。 2、在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。 3、与其它抗胆碱能药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。 4、吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。 5、与所有主要经肾脏排泄的药物一样，对于中、重度肾功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用噻托溴铵。尚无严重肾功能不全患者长期使用噻托溴铵的经验。 6、胶囊应该密封于囊泡中保存，仅在用药时取出，取出后应尽快使用，否则药效会降低，不小心暴露于空气中的胶囊应丢弃。 7、患者需注意避免将药物粉末弄入眼内。必须告知患者药粉误入眼内可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影像并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状。如果出现窄角型青光眼的征象，应停止使用噻托溴铵并立即去看医生。 8、口干，是由抗胆碱能治疗引起的，长期可引起龋齿。 9、噻托溴铵的使用不得超过一天一次。 10、本胶囊仅供吸入，不能口服。 11、未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。