基本资料对比
| 名称 | 消旋山莨菪碱片 | 善可舒 |
| 生产厂家 | 沧州得能制药有限公司 | Aveva Drug Delivery Systems,Inc. |
| 规格 | 34.3mg:52cm²*1贴 | |
| 剂型 | 片剂 | 贴剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H13024640 | 注册证号H20180036 |
| 用法用量 | 口服。成人,一次1～2片（5-10毫克）,一日3次。 | 本品应粘贴于清洁、干燥、完整健康的上臂外侧皮肤。不应粘贴在发红、刺激或受损的皮肤上。 每片贴片都包装在小袋内，应在小袋开启后直接粘贴。 不要将贴片切成小片。 成人 在化疗前至少24小时，将单片贴片粘贴在上臂外侧。视情况最长可在化疗前48小时敷贴。在化疗完成后至少24小时后揭去贴片。根据化疗方案的疗程不同，贴片可使用多达7天。 |
| 化学成分 | 本品主要成份为格拉司琼。 化学名称：1－甲基－N－［9－甲基－桥9－氮杂双环B3，3，1］王烷－3－基」－1H－吲唑－3－甲酰胺 化学结构式 分子式：CH2N，0 分子量：312．4 |
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| 不良反应 | 常见的为口干、面红、视近物模糊。用量较大时可出现心率加快,排尿困难等。用量过大会出现抽搐、甚至昏迷等中枢神经兴奋症状。 | 临床试验经验，由于临床试验是在各种不同的条件下进行，在某一药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与在另一种药物的临床试验中观察到的发生率相比较，也可能不能反映在临床实践中观察到的发生率。在国外两项随机、双盲、对照研究中（2期392MD/8/C和3期研究392MD/15/C），在404名接受化疗的患者中，评价了格拉司琼透皮贴片持续治疗长达7天的安全性。对照组共包括406名患者，接受日剂量为2mg的口服格拉司琼，持续1-5天。8.7%（35/404）的格拉司琼透皮贴片组患者和7.1%（29/406）的口服格拉司琼组患者发生了不良反应。最常见的不良反应是便秘，发生于5.4%的格拉司琼透皮贴片组患者和3.0%的口服格拉司琼组患者。 |
| 禁忌症 | 出血性疾病、脑出血急性期、青光眼、前列腺肥大、尿潴留患者禁用。 | |
| 注意事项 | 1.服药后24小时,症状未缓解,应立即就医。 2.反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎、严重心衰及心律失常患者慎用。 3.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.该药品性状发生改变时禁止使用。 7.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。 |
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