三宝片对比
基本资料对比
名称 三宝片 力如太
生产厂家 山西正元盛邦制药有限公司 赛诺菲(北京)制药有限公司
规格 每片重0.3g 铝塑泡罩包装,56片/盒,14片/盒
剂型 片剂 片剂
说明书对比
批准文号 国药准字Z20025762 国药准字J20140092
用法用量 口服,一次3~5片,一日2次。 推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。
每日定时口服,如早晚各一片。
如漏服一次,按原计划服用下一片。
增加每日剂量并不能显著提高预期益处。
具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利魯唑治疗。
化学成分 人参、鹿茸、当归、山药、龟甲、砂仁、山茱萸、灵芝、熟地黄、丹参、五味子、菟丝子、肉苁蓉、何首乌、菊花、牡丹皮、赤芍、杜仲、麦冬、泽泻、玄参。 本品主要成份为利鲁唑
化学名称:2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑

化学结构式:
分子式:C8H5F3N2OS
分子量:234.20
不良反应 在利鲁唑用于ALS患者的Ⅲ期临床研究中,最常见报告的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。
不良反应按照其发生率排序列出如下,使用如下约定:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),不常见(≥1/1,000至 <1/100),罕见(≥1/10,000至<1/1,000),非常罕见(<1/10,000),未知(不能从已知数据评估)。
血液和淋巴系统异常 不常见:贫血
未知:严重中性粒细胞减少症(见[注意事项])
免疫系统异常 不常见:类过敏反应、血管性水肿
神经系统异常 常见:头疼、眩晕、感觉异常、嗜睡
呼吸、胸部和纵隔疾病 不常见:间质性肺病 (见[注意事项])
心脏异常 常见:心动过速
胃肠道异常 非常常见:恶心
常见:腹泻、腹痛、呕吐
不常见:胰腺炎
肝胆-异常 非常常见:肝功能检测异常。丙氨酸氨基转移酶的增高通常发生于利鲁唑治疗的前3个月内 ;其通常为一过性.且当治疗继续时,其水平在2至6个月内恢复至低于正常上限2倍。这些増 高可伴有黄疸。在临床试验中ALT升高超过正常范围上限5倍的患者中止治疗后ALT水平在2~ 4个月内恢复至正常范围上限2倍以下。(见[注意事项])
未知:肝炎
一般性异常及纶药部位状况 非常常见:乏力
常见:疼痛
禁忌症 儿童、孕妇禁用。 -对本品及其任何成份过敏。
-肝脏疾病或基线转氨酶高于正常上限3倍者。
-妊娠及哺乳期。
注意事项 1.忌辛辣、生冷、油腻食物。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.本品宜饭前服用。 4.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 肝损害:
利鲁唑慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT; AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红棄和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑的使用(见[不良反应])。
因为有肝炎的风险,在利鲁唑治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶,包括ALT的检测。在治疗最初3个月,须每月检测ALT,在第1年每3个月检测1次,以后每年一次。在发生ALT水平增高的患者,须进行更为频繁的ALT水平的检测。
如果ALT水平堆加至5倍ULN,利鲁唑须停药。在发生ALT増加至5倍ULN的患者尚无减量或再次给药的经验。不推荐利鲁唑在这种情况患者的再次给药。
中性粒细胞减少症:
须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数,在中性粒细胞减少情况下停止利鲁唑的使用(见[不良反应])。
间质性肺病
已有接受利鲁唑治疗报告间质性肺病的病例,其中一部分病例为严重病例(见[不良反应])。如果出现呼吸症状,例如干咳和/或呼吸困难,应进行胸部X线检查,如果有提示间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明),应立即停用利鲁唑。在大部分报告的病例中,停药和对症治疗后,症状消除。
肾损害:
在中度或重度慢性肾功能不全(肌酐清除率在10-50ml/min)的患者和健康志愿者单次口服50mg利鲁唑给药后,其药代动力学参数无显著差异。本品不推荐用于肾功能损害的患者,因为在此人群尚未进行重复给药的研究。
对驾车和使用机器能力的影响
须警告患者有头晕或眩晕的可能,并建议其当发生这些症状时不要驾车或操作机器。
尚无对驾车和使用机器影响的研究。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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