批准文号 |
国药准字H52020954 |
注册证号H20050352 |
用法用量 |
口服。成人,一次50毫克,一日3次。 |
成人骨关节炎 :推荐剂量为200 mg,每日1次或分2次口服。临床研究中也曾用至每日400 mg的剂量。
类风湿关节炎 :推荐剂量为100 mg或200 mg,每日2 次。临床研究中的剂量曾用至每日800 mg。
老年人:不必调整剂量。
肝功能损伤患者 :轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量,对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。
肾功能损伤患者 :轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量,对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。
儿童:塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。 |
化学成分 |
本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为酮洛芬,其化学名为?-甲基 -3-苯甲酰基-苯乙酸。 |
|
不良反应 |
1. 少数病人可出现恶心,呕吐,胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高。 2. 罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。 |
在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为 :> 1%,但等于或少于安慰剂组 :中枢神经系统 :头痛。胃肠道 :便秘、恶心。其他 :关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。
> 1%,发生率高于安慰剂组(括号内%为高于安慰剂组的百分数) :中枢神经系统 :眩晕(0.4%)。胃肠道 :腹痛(1.8%)、腹泻(2.3%)、消化不良(2.2%)、胀气(1.2%)、牙齿疾病(0.1%)、呕吐(0.6%)。呼吸道 :支气管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻窦炎(0.1%)、上呼吸道感染(0.2%)。其他 :意外受伤(0.4%)、过敏加重(0.2%)、流感样症状(0.4%)、外周水肿(0.4%)、皮疹(0.1%)、尿道感染(0.2%)。
在超过3000病人年的临床研究中,未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。 |
禁忌症 |
1. 对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 3. 对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 |
对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。 |
注意事项 |
1. 本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于解热连续使用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2. 有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。 3. 下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。 4. 用药期间如出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况应立即停止用药。 5. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 8. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。
对驾驶和操作机器能力的影响 :没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。 |