基本资料对比
| 名称 | 复方胃膜素片 | 波利特 |
| 生产厂家 | 辽宁柏德生化药业有限责任公司 | 卫材(中国)药业有限公司 |
| 规格 | 10毫克×7片 | |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H21023149 | 国药准字H20090091 |
| 用法用量 | 口服。成人一次2片，一日4次，饭前和睡前吞服。 | 通常,成人每日口服 1 次雷贝拉唑钠计10mg,根据病情也可每日口服 1 次 20mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程为8周、十二指肠溃疡的疗程为6周。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每片含胃膜素0.56克，海螵蛸细粉0.096克，莨菪流浸膏0.032毫升 | 雷贝拉唑钠 |
| 不良反应 | 偶见眼睛痛、眼压升高、皮肤过敏。 | 1.严重副作用： (1)休克：有报道本品有发生过敏 、休克的副作用,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。 (2)血液：本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。 (3)视力障碍：国外服用本药,有发现视力障碍的报告。 2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。 3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。 4.少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高,如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。 |
| 禁忌症 | 1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。 2.阑尾炎或有类似症状者禁用。 | 对本品任何成分过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.治疗期间不得饮酒或含有酒精的饮料、少食煎炸油腻食品。 3.胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎患者应在医师指导下使用。 4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | 使用波利特(雷贝拉唑钠肠溶片)时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在除外否恶性肿瘤的前提下再行给药。 治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴於对本剂尚无足够的长期使用经验,故不宜用於维持治疗。 有药物过敏史的患者,肝硬化和高龄患者应慎用本药。 投与本剂时,在病情严重及属於复发性、顽固性病例的情况下,可以1日1次投与20mg。 有报告指出,在给大鼠按5mg/kg以上用量,连续2年经口给药的毒性试验中,雌鼠中可观察到胃部发生类癌病变。另据报告,给大鼠经口给药25mg/kg以上时,可引起甲状腺重量及血中甲状腺素的增加,因此用药时应注意监测甲状腺的功能。 对妊娠和哺乳的影响 对於孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大於危险性的前提下方可使用本药。据报道,在动物试验中（大鼠经口400mg/kg,家兔静注30mg/kg给予本剂）,可观察到胎仔毒性作用（大鼠呈骨化延迟,家兔呈体重低下,骨化延迟。） 避免用於哺乳期妇女,不得已而必须用药时,应暂停给婴儿授乳。据报道,在动物试验中可观察到本药向乳汁中转移。 对儿童的影响 儿童用药的安全性尚未确定。 对老年人的影响 本药主要经肝脏代谢,而老年人肝功能低下者居多,有时可出现副作用。因此,当出现消化系统副作用时,应慎用本药,必要时应停止用药。 |
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