基本资料对比
| 名称 | 葡醛内酯片 | 硫普罗宁 |
| 生产厂家 | 江苏瑞年前进制药有限公司 | 海南长安国际制药有限公司 |
| 规格 | 每片100毫克。 | 0.2g |
| 剂型 | 片剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H32023143 | 国药准字H20059608 |
| 用法用量 | 口服。成人一次2-4片，一日3次。5岁以下小儿一次1片；5岁以上一次2片，一日3次。 | 静脉滴注，一次2支，一日一次，连续4周。配制方法：临用前每支注射用硫普罗宁门(1OOmg/支)先用包装盒内所附专用溶剂5%的碳酸氢钠(pH＝7.5～8.5)溶液2m1溶解。再扩容至5～l0的葡萄糖溶液或生理盐水250～500ml中，按常规静脉滴注。 |
| 化学成分 | 本品每片含葡醛内酯100毫克。辅料为：微晶纤维素、硬脂酸镁 | 本品主要成份为硫普罗宁。 |
| 不良反应 | 偶有面红、轻度胃肠不适，减量或停药后即消失。 | 1. 过敏反应：在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中，严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。2. 本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。3. 血液系统 少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少，如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下，或者血小板计数降到每毫升10×106以下，建议停药。4. 泌尿系统 可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。5. 消化系统 可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标（如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等）上升，如出现异常应停用本品，或进行相应治疗。6. 皮肤 皮肤反应是本药最常见的不良反应，发生率约为10%～32%，表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。7. 呼吸系统 据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭塞性细支气管炎。8. 肌肉骨骼 有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。9. 长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。10. 其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，出现疲劳感和肢体麻木应停用。 |
| 禁忌症 | 尚不明确 | 以下患者禁用：1. 对本品成分过敏的患者。2. 重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。3. 肾功能不全合并糖尿病者。4. 孕妇及哺乳妇女。5. 儿童。6. 急性重症铅、汞中毒患者。7. 既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。 |
| 注意事项 | 1.本品为肝病辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。8.老人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 | 1. 出现过敏反应的患者应停用本药。以下患者慎用(1) 老年患者。(2) 有哮喘病史的患者。(3) 既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。2. 用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用；外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。 |
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