基本资料对比
| 名称 | 氯美扎酮片 | 再普乐 |
| 生产厂家 | 上海全宇生物科技遂平制药有限公司 | 英国Catalent |
| 规格 | 每片0.2克。 | 5mg*7片 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H41024932 | 注册证号H20140522 |
| 用法用量 | 口服。一次1片,睡前服。 | 精神分裂症：推荐奥氮平初始剂量为10mg/天。躁狂发作：单独治疗的初始剂量为15mg每日单次给药，联合治疗初始剂量10mg。预防双相情感障碍复发：推荐初始剂量为10mg/日。对于已经接受奥氮平治疗躁狂发作的患者，继续使用形同剂量预防复发。如果出现新的躁狂、混合发作或抑郁发作，则应继续进行奥氮平治疗（根据需要调整到最佳剂量），同时根据临床指征，对心境症状进行合并治疗。治疗精神分裂症、躁狂发作和预防双相障碍复发时，每日剂量可以根据个体临床情况在5-20mg/日的剂量范围内进行调整。若需使用超过推荐的初始剂量的给药剂量，需要先进行适当的临床再评价，并且通常给药间隔不少于24小时。因为奥氮平吸收不受食物影响，所以给药可以不考虑膳食情况，停药时应考虑逐渐减量。奥氮平口崩片应放入口中，并在唾液中迅速分散，因此很容易吞咽。很难从口中吐掉完整的口崩片。由于口崩片易碎，所以应该在打开包装后立即服用。也可以将口崩片放入一杯水或其它适宜的饮料中（如橘子汁、苹果汁、牛奶或咖啡），分散后立即服用。奥氮平口崩片与奥氮平普通片生物等效，具有相似的吸收速度和程度。给药剂量和频率也与普通片相同。奥氮平口崩片可作为奥氮平普通片的替代品使用。本品无儿童使用经验。老年患者：对65岁及以上年龄的患者，并不常规使用更低的初始剂量（5mg/日），但如果有指征，可以这样用。肝和/或肾损伤患者：这类患者应考虑更低的初始剂量（5mg/日）。中度肝功能不全的病例（肝硬化，A或B级）初始剂量应定为5mg，谨慎增加剂量。性别：相对男性患者而言，女性患者不需要常规改变初始剂量和剂量范围。吸烟者：相对于吸烟者而言，不吸烟的患者不需要常规改变初始剂量和剂量范围。如果需要采用2.5mg作为增加剂量的梯度，应该使用再普乐普通片。 |
| 化学成分 | 奥氮平。 | |
| 不良反应 | 1、服后偶见疲倦、药疹、眩晕、潮红、恶心、厌食、水肿、排尿困难、无力、兴奋、震颤和头痛。 2、偶有黄疸的报道,但停药后均可消失。 3、罕见的有多形红斑反应综合征。 | 常见不良反应：嗜睡和体重增加。体重增加与用药前体重指数较低和起始剂量较高（>15mg）有关。少见不良反应：头晕、食欲增强、外周水肿、直立性低血压，急性或迟发性锥体外系运动障碍包括帕金森病样症状，静坐不能、肌张力障碍，一过性抗胆碱能作用包括口干和便秘，另外还有肝脏丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶无症状的一过性升高，尤其是在用药初期。血浆催乳素深度偶见一过性轻度升高，但与安慰剂无差异，且罕见相关临床表现（如男性乳房增大、泌乳及乳房增大），绝大多数病人无需停药即可恢复正常。 |
| 禁忌症 | 对奥氮平中任何药物成份过敏的患者禁用。 | |
| 注意事项 | 1、本品用于助眠,连续服用不得超过1周。如服用1周症状未缓解,请向医师或药师咨询。 2、妊娠、哺乳期妇女慎用。 3、驾车、操纵机器、高空作业等人员工作时禁用。 4、如服用过量,请及时向医务人员求助。 5、当药品性状发生改变时,禁止使用。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |
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