基本资料对比
| 名称 | 富马酸酮替芬胶囊 | 顺尔宁 |
| 生产厂家 | 华北制药河北华诺有限公司 | Merck Sharp & Dohme S.P.A. |
| 规格 | 1mg(按C19H19NOS计) | 4mg*5片 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H13020461 | 国药准字J20130053 |
| 用法用量 | 口服，一次1粒，一日2次，早晚服。 | 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。6至14岁哮喘和过敏性鼻炎儿童患者：每日一次，每次一片（5mg)。2至5岁哮喘/或过敏性鼻炎儿童患者：每日一次，每次一片（4mg）。一般建议：以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。对肾功能不全患者、轻至中毒肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。本品与其它哮喘治疗药物的关系：本品可加入患者现有的治疗方案中。减少合并用药物的剂量：支气管扩张剂：单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有临床治疗反应（一般出现在首剂用药后），根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。吸入糖皮质激素：对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后，根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱。 |
| 化学成分 | 主要成分为富马酸酮替芬。 | 本品主要成份为孟鲁司特，其化学名为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠。 |
| 不良反应 | 1、常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。2、偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。 | 本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。1、6至14岁儿童哮喘患者已在大约475名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究，评价了本品的安全性。总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似，并与安慰剂接近。在一项安慰剂对照为期8周的临床研究中，本品治疗组中与药物相关，发生率>1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。在一项为期56周的阳性对照研究（简称MOSAIC、孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究）中，安全性范围与以前描述的安全性范围一致。在评价对生长速率的影响的临床研究中，本品所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。累积已有263名6岁至14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月，164名患者治疗6个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。2、2至5岁儿童哮喘患者已在大约573名2岁至5岁的儿童患者中评价了本品的安全性。在一项安慰剂对照为期12周的临床研究中，本品治疗组中与药物相关，发生率>1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。在一项为期12个月的安慰剂对照临床研究（简称PREVIA，孟鲁司特预防病毒引起的哮喘的研究）中，安全性范围与以前描述的安全性范围一致。累积已有426名2岁至5岁儿童患者使用本品治疗至少3个月，230名患者治疗6个月或更长，63名患者用药12个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长、不良事件发生的情况无改变。3、2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者在一项为期2周安慰剂对照临床研究中，已在280名2至14岁季节性过敏性鼻炎患者中评价了本品的安全性。每天晚间服用本品一次的安全性情况与安慰剂组类似。在这项研究中，本品治疗组的不良反应发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良反应。4、上市的经验本品上市使用后有以下不良反应报告：感染和传染：上呼吸道感染。血液和淋巴系统紊乱：出血倾向增加。免疫系统紊乱：包括过敏反应的超敏反应，罕见的干燥嗜酸性粒细胞浸润。精神系统紊乱：包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为（自杀）、震颤。神经系统紊乱：眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。心脏紊乱：心悸。呼吸，胸腔和纵隔系统紊乱：鼻衄胃肠道紊乱：腹泻、消化不良、恶心、呕吐。肝胆紊乱：ALT和AST升高、非常罕见的肝炎（包括胆汁淤积性，肝细胞和混合型肝损害）。皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。肌肉骨骼和结缔组织紊乱：关节痛、包括肌肉痉挛的肌痛。其他紊乱和给药部位情况：水肿，发热。 |
| 禁忌症 | 服用降糖药的糖尿病患者禁用。 | 对本品中任何成份过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.对本品过敏者，车辆驾驶员，机械操作者以及高空作业者工作时禁用。2.孕妇慎用。3.儿童必须在成人监护下使用。4.当药品性状发生改变时禁止使用。5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 | 口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身用糖皮质激素剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变（有时诊断为Churg-Strauss综合征——一种全身性嗜酸细胞性血管炎）。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。