基本资料对比
| 名称 | 阿司匹林片 | 十全大补丸 |
| 生产厂家 | 四川辰龙制药有限公司 | 莎普爱思强身药业有限公司 |
| 规格 | (1)0.3g (2)0.5g | 大蜜丸每丸重9克 |
| 剂型 | 片剂 | 丸剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H51020451 | 国药准字Z22021921 |
| 用法用量 | 1．成人常用量 口服。 （1）解热、镇痛：一次0.3g～0.6g，一日3次，必要时可每4小时一次。 （2）抗炎、抗风湿：一日3～6g，分4次口服。 （3）建议手术前开始，一次100mg～300mg，一日1次。胆道蛔虫病：一次1g， 一日2～3次，连用2～3日；阵发性绞痛停止24小时后停用，然后进行驱虫治疗。 2．小儿常用量 口服。 （1）解热、镇痛：每日按体表面积1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按体重5～ 10mg/kg，或每次每岁60mg，必要时可每4～6小时一次。 （2）抗风湿：每日按体重80～100mg/kg，分3-4次服，如1-2周未获疗效，可根 据血要浓度调整剂量。有些病例需增至每日130 mg/kg。 （3）儿科皮肤粘膜淋巴结综合征（川崎病）：开始每日按体重80mg/kg-100mg/kg， 每日3-4次；退热2-3天后改为每日30mg/kg，每日3-4次；症状解除后减少剂量至每日 3mg/kg-5mg/kg，每日一次，连续服用2月或更久。 | 口服。大蜜丸一次1丸，一日2～3次。 |
| 化学成分 | 阿司匹林 | 党参、炒白术、茯苓、炙甘草、当归、川穹、酒白芍、熟地黄、炙黄芪、肉桂。辅料为：炼蜜。 |
| 不良反应 | 一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药（治疗风湿热）、尤 其当药物血浓度＞200?g/m1时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。 （1）中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300 ?g∕ml后出现。 （2）过敏反应：出现于0.2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。 多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是 阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症，往往与遗传和环境因素有关。 （3）肝、 | 尚不明确。 |
| 禁忌症 | 下列情况应禁用：①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小 板减少症；③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性 水肿或休克者。 | 尚不明确。 |
| 注意事项 | （1）交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种非甾体抗炎药过敏。但非绝对， 必须警惕交叉过敏的可能性。 （2）对诊断的干扰：①长期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性， 葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；②可干扰尿酮体试验；③当血药浓度超过130?g∕ml 时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；④用荧光法测定尿 5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰；⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于 所用方法不同，结果可高可低；⑥由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量 小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(＜150mg/日)引起出血的 报道；⑦肝功能试验，当血药浓度＞250?g/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转 移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常。⑧大剂量应用，尤其是 血药浓度＞300?g/ml时凝血酶原时间可延长；⑨每天用量超过5g时血清胆固醇可降低； ⑩由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时，用 放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲腺原氨酸（T3）可得较低结果；由于本 品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验）。 （3）下列情况应慎用：①有哮喘及其他过敏性反应时：②葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺 陷者（本品偶见引起溶血性贫血）；③痛风（本品可影响排尿酸药的作用，小剂量时可 能引起尿酸滞留）；④肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全 和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；⑤心功能不全或高血压。大量用药时可能引起心力 衰竭或肺水肿；⑥肾功不全时有加重肾脏毒性的危险；⑦血小板减少者。 （4）长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尽量避免使用。 （1）本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、 头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。也有报道在 人类应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期 延长，也有增加过期产综合症及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用，可增加胎儿 出血或新生儿出血的危险。在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭 锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥 用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率（可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重 过低）。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。 （2）本品可在乳汁中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5～8小时后乳汁中药物浓度 可达173～483?g∕ml，故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。 【儿童用药】对幼年型类风湿性关节炎的儿童建议初始剂量90 mg/kg/day -130mg/kg/day，分次服 用，需要时可适当增加剂量（目标血浆水杨酸盐水平150??g/ml -300?g/ml）。高剂量时 （血药浓度>200??g/ml）的毒性反应发生率增加。 【老年患者用药】老年患者由于肾功能下降，服用本品易出现毒性反应。 【药物过量】过量或中毒表现：①轻度，即水杨酸反应（salicylism），多见于风湿病用本品治疗 者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼 吸深快、烦渴、手足不自主运动（多见于老年人）及视力障碍等；②重度，可出现血尿、 抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显； 过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变（呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒）、 低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋自尿。处理：按常规方法解救。 | 1．忌不易消化食物。 2．感冒发热病人不宜服用。 3．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4．儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。 5．服药4周症状无缓解，应去医院就诊。 6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7．本品性状发生改变时禁止使用。 8．儿童必须在成人监护下使用。 9．请将本品放在儿童不能接触的地方。 10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
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