酒石酸托特罗定缓释胶囊

在Ⅱ期和Ⅲ期临床研究中入组患者1073例，随机分配到托特罗定缓释胶囊组（n=537）或安慰剂组（n=536）。治疗剂量为2，4，6或8mg/日，疗程最长达15个月。因为开展的各个临床研究的条件不同，所以一个药物临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一个药物临床研究中观察到的不良反应发生率进行直接比较，也可能不能反映临床实践中所观察到的不良反应发生率。但是，临床研究中得到的不良反应数据为发现与药物相关的不良事件和估计不良事件发生率奠定了基础。以下数据反映的是Ⅲ期临床对照研究中，托特罗定缓释胶囊组（n=505，4mg，每日1次，晨服）和安慰剂组（n=507），治疗12周的不良事件的情况。

还是不适合的，否则还是会影响月经的，您还是需要注意尽早做调整的，祝您身体健康！

酒石酸托特罗定缓释胶囊不良反应在Ⅱ期和Ⅲ期临床研究中入组患者1073例，随机分配到托特罗定缓释胶囊组（n=537）或安慰剂组（n=536）。治疗剂量为2，4，6或8mg/日，疗程最长达15个月。因为开展的各个临床研究的条件不同，所以一个药物临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一个药物临床研究中观察到的不良反应发生率进行直接比较，也可能不能反映临床实践中所观察到的不良反应发生率。但是，临床研究中得到的不良反应数据为发现与药物相关的不良事件和估计不良事件发生率奠定了基础。以下数据反映的是Ⅲ期临床对照研究中，托特罗定缓释胶囊组（n=505，4mg，每日1次，晨服）和安慰剂组（n=507），治疗12周的不良事件的情况。本品治疗组有52%的患者（n=263）报告了不良事件，安慰剂组有49%（n=247）的患者报告了不良事件。治疗组报告的最常见不良事件是口干、头痛、便秘和腹痛。口干是应用本品治疗的患者中最常见的不良事件，发生率为23.4%，安慰剂组的发生率为7.7%。口干、便秘、视觉异常（调节功能异常）、尿潴留和干眼病都是抗毒蕈碱剂的预期副作用。严重不良事件发生率：托特罗定缓释胶囊组为1.4%（n=7），安慰剂组为3.6%（n=18）。由于不良事件导致停药的比例在治疗的最初4周中最高。治疗组和安慰剂组由于不良事件而停止治疗的患者比例相似。因口干而退出治疗的患者：治疗组为2.4%（n=12），安慰剂组为1.2%（n=6）。表1显示的是在为期12周的Ⅲ期临床对照研究中用托特罗定缓释胶囊4mg，每日1次治疗的患者中发生率≥1%的不良事件。所报告的这些不良事件并非均和药物相关。

酒石酸托特罗定缓释胶囊性状本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色的球形小丸。适应症本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。

本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。用法用量：托特罗定缓释胶囊的推荐剂量为4mg，每日一次，用水将药物完整吞服。根据患者的疗效和耐受性，该剂量可以减至每日2mg。但本品2mg治疗的疗效数据尚有限