复方皂矾丸拼音名:FufangZaofanWan英文名:书页号:2000年版一部-521【处方】皂矾西洋参海马肉桂大枣(去核)核桃仁【制法】以上六味,海马,大枣于75~80℃烘干,粉碎成细粉;核桃仁捣碎,与其余西洋参等三味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀.每100g粉末加炼蜜50~60g制成小蜜丸,包活性炭衣,即得.【性状】本品为棕黑色至黑褐色的小蜜丸;气特异,味甜,微苦,微涩.【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞黄棕色或棕红色,呈类方形,多角形或长方形,直径约22μm,长约32μm,胞腔内充满棕红色物.横纹肌纤维近无色,淡黄色或棕色,多碎断,有细密横纹,明暗相间,横纹平直或微波状.种皮表皮细胞无色或淡棕色,类多角形或稍延长,直径14~28μm,有的壁一面菲薄,平直或微弯曲,有的略呈连珠状增厚,用水合氯醛液装片(不加热)后观察,可见含不规则的黄棕色块状物,表皮有气孔.石细胞成群或单个散在,呈类方形,类长方形或圆多角形,直径32~88μm,有的一面菲薄.(2)取本品2g,剪碎,加水20ml,加稀盐酸1滴,振摇,滤过,滤液显硫酸盐(附录Ⅳ)和亚铁盐(附录Ⅳ)的鉴别反应.(3)取本品9g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,置具塞锥形瓶中,加乙醚30ml,密塞,冷浸20分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液.另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2硝基苯肼试液.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.(4)取本品12g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加70%乙醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水40ml使溶解,移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用2倍量氨试液洗涤1次,再用水洗涤2次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液减压回收至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液.另取西洋参对照药材1g,同法制成对照药材溶液.照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时以上的下层溶液为展开剂,在展开缸内预饱和15分钟,展开(10~25℃;相对湿度小于60%),取出,立即用热风吹干,喷以10%硫酸乙醇溶液,立即于110~120℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点.【检查】水分不得过17.0%(附录ⅨH).其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA).【含量测定】对照品溶液的制备取硫酸亚铁对照品0.4g,精密称定,置100ml量瓶中,加硫酸溶液(1→20)1ml和水80ml使溶解,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含硫酸亚铁80μg)(临用前配制).标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0ml,2.0ml,4.0ml,6.0ml,8.0ml,分别置25ml量瓶中,加水至10ml,再加1%盐酸羟胺溶液1ml及0.2%2,2-联吡啶乙醇溶液1ml,混匀,加水至刻度,摇匀;以相应的溶液为空白.照分光光度法(附录ⅤB),在522nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线.测定法取本品30丸,精密称定,剪碎,取2g,精密称定,置500ml量瓶中,加硫酸溶液(1→20)5ml和水200ml,超声处理至全部溶散,加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液约20ml,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水至10ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中硫酸亚铁的重量,计算,即得.本品每丸含皂矾以硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)计,不得少于30.0mg.【功能与主治】温肾健髓,益气养阴,生血止血.用于再生障碍性贫血,白细胞减少症,血小板减少症,骨髓增生异常综合征及放疗和化疗引起的骨髓损伤,白细胞减少属肾阳不足,气血两虚证者.【用法与用量】口服,一次7~9丸,一日3次,饭后即服.【注意】忌茶水.【规格】每丸重0.2g【贮藏】密封.
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