人破伤风免疫球蛋白主要是预防破伤风的,因为孩子的脚是被铁钉刺破的,容易感染破伤风杆菌,所以需要进行预防性的治疗,平时预防破伤风杆菌所用的药物是破伤风,但是破伤风需要进行皮试,部分人过敏的话还需要进行脱敏治疗,所以现在很多时候选择人破伤风免疫球蛋白进行预防破伤风,不要进行皮试。
人破伤风免疫球蛋白为无色或淡黄色澄清液体,可带乳光,不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。人破伤风免疫球蛋白取用吸附破伤风疫苗按国家批准的免疫程序对健康献血员进行自动免疫所采集的血浆。每批最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合,合并后血浆的破伤风抗体效价每1ml应不低于10国际单位。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得,其免疫球蛋白纯度应大于90%。然后配制成破伤风抗体效价每1ml不低于100国际单位的溶液,加适量稳定剂,除菌滤过,无菌灌装制成。
人破伤风免疫球蛋白是什么药:制法取用吸附破伤风疫苗按国家批准的免疫程序对健康献血员进行自动免疫所采集的血浆。每批最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合,合并后血浆的破伤风抗体效价每1ml应不低于10国际单位。用低温乙醇分人破伤风免疫球蛋白是什么药:离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得,其免疫球蛋白纯度应大于90%。然后配制成破伤风抗体效价每1ml不低于100国际单位的溶液,加适量稳定剂,除菌滤过,无菌灌装制成。性状本品为无色或淡黄色澄清液体,可带乳光,不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。注意事项1.应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫,但注射部位和用具应分开。2.制品应为澄清或可带乳光液体,可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物,以及安瓿有裂纹、过期失效等情况,均不得使用。3.开瓶后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。pH值应为6.4~7.4。糖量如加入葡萄糖或麦芽糖,其含量不得过5.0%。蛋白质不得过18.0%(g/ml)。纯度免疫球蛋白应不低于蛋白质总量的90.0%。免疫球蛋白G单体及二聚体之和应不低于90.0%。热稳定性取本品,在57℃±0.5℃水浴中保温4小时后,不应出现凝胶化或絮状物。抗HBs每1g蛋白质应不低于1国际单位。HCV抗体用国家批批检定合格的试剂盒检查,应为阴性。HIV抗体用国家批批检定合格的试剂盒检查,应为阴性。异常毒性取本品,依法检查,应符合规定。热原取本品,按家兔体重每1kg注射0.15g免疫球蛋白,依法检查,应符合规定。无菌取本品,依法检查,应符合规定。
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