【药品名称】通用名:氯沙坦钾片商品名:科素亚英文名:LossartanPotassiumTablets汉语拼音:LusatanjiaPian本品主要成分为氯沙坦钾,其化学名称为2-丁基-4-氯-1-[[2’-(1H-4唑-5-基)[1,1’-联苯基]-1-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇单钾盐.【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色.【适应症】本品适用于治疗原发性高血压.【用法用量】本品可同其他抗高血压药物1起使用.本品可与或不与食物同时服用.对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天1次50mg.治疗3至6周可达到最大降压效果.在部分病人中,剂量增加到每天1次1Oomg,可产生进1步的降压作用.对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天1次25mg的起始剂量(见注意事项).对老年病人或肾损害病人包括透析的病人,不必调整起始剂量.对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低刑量(见注意事项).【不良反应】临床试验发现本品耐受性良好;不良反应轻微且短暂,1般不需终止治疗.应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似.在对原发性高血压的临床对照研究中,发生率≥1%,与药物有关,发生率比安慰剂高的唯1不良反应是头晕.另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压.尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报导.在这些原发性高血压的临床双盲对照讲究中,应用本品后,不论是否与药物有关,发生率在1%及以上的不良反应有:氯沙坦钾片(n2085)空白片(n535)全身腹痛1.71.7乏力,疲劳3.83.9胸痛1.12.6水肿/肿胀1.71.9心血管系统心悸1.00.4心动过速1.01.7消化系统腹泻1.91.9消化不良1.11.5恶心1.82.8肌肉骨胳系统背痛1.61.1肌肉痉挛1.01.1神经/精神系统头晕4.12.4头痛14.117.2失眠1.10.7呼吸系统咳嗽3.12.6鼻充血1.311?咽炎1.52.6窦性失调1.01.3上呼吸道感染6.55.6除上述不良事件外,临床研究中至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率
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