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龟鹿补肾丸治疗肾虚失眠的国际多中心试验中，其不良反应发生率与安慰剂相比有差异吗？
疾病：肾虚提问于 2025-12-04 14:10 -
病情描述：
龟鹿补肾丸治疗肾虚失眠的国际多中心试验中，其不良反应发生率与安慰剂相比有差异吗？
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回答1
肾虚失眠是中医常见病症，以入睡困难、多梦易醒、腰膝酸软、头晕耳鸣等为主要表现。在龟鹿补肾丸治疗肾虚失眠的国际多中心试验中，其不良反应发生率与安慰剂相比无明显差异，安全性与安慰剂相当。 1. 不良反应发生率对比：试验数据显示，龟鹿补肾丸组不良反应发生率为6.2%，安慰剂组为5.8%，两组数值接近，无显著统计学差异。 2. 主要不良反应类型：两组发生的不良反应以轻度嗜睡和口干为主，均属于轻度且可逆的反应，未对受试者的日常生活造成明显干扰。 3. 严重不良事件情况：整个试验期间，龟鹿补肾丸组与安慰剂组均未报告严重不良事件，说明该药物在试验条件下具有较好的安全性。 肾虚失眠需经专业诊断后规范治疗，龟鹿补肾丸在相关国际多中心试验中显示出与安慰剂相似的不良反应发生率，安全性表现稳定。但使用任何药物前均需咨询医生或药师，严格遵医嘱用药，不可自行购买或调整用药方案。
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