枸橼酸西地那非

枸橼酸西地那非通用名：枸橼酸西地那非片枸橼酸西地那非曾用名：本品主要成份为：枸橼酸西地那非.其化学名称为：1-{4-乙氧基-3-[5-(6,7-2氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4,3d]嘧啶)]苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐.英文名：SILDENAFILCITRATETABLETS拼音名：JUYUANSUANXIDINAFEIPIAN药品类别：其他枸橼酸西地那非适应症：适用于治疗阴茎勃起功能障碍（ED）枸橼酸西地那非性状：本品为兰色菱形薄膜衣.枸橼酸西地那非药理毒理：本品是治疗阴茎勃起功能障碍（ED）的口服药.它是西地那非的枸橼酸盐,一种对环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸2酯酶（PDE5）选择性抑制剂.作用机制：阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮（NO）的释放.NO激活鸟苷酸环化酶导致环磷酸鸟苷（cGMP）水平增高,使海绵体内平滑肌松弛,血液充盈.⒈药效学西地那非对阴茎勃起反应的作用：西地那非（Sildenafil,Viagra,*）是高度选择性磷酸2酯酶5(PDE5)抑制剂,PDE5在阴茎海绵体中高度表达,而在其它组织中（包括血小板,血管和内脏平滑肌,骨骼肌）,表达低下.西地那非通过选择性抑制PDE5,增强一氧化氮(NO)-cGMP途径,升高cGMP水平而导致阴茎海绵体平滑肌松弛,使勃起功能障碍患者对性刺激产生自然的勃起反应.勃起反应一般随西地那非剂量和血浆浓度的增加而增强.实验显示,药效可持续至4小时,但反应较2小时时弱.西地那非对心肌的反应：不论正常或病变的心脏传导组织,心肌细胞,内皮细胞,淋巴组织中均不存在PDE5,因而西地那非（PDE5抑制剂）无正性肌力作用,不能直接影响心肌收缩功能.西地那非对心脏参数的影响：正常男性志愿者单剂口服西地那非100mg,未发生有临床意义的心电图改变.8位稳定性缺血性心脏病患者在Swan-Ganz导管监测下,分4次静脉注射了总量为40mg的西地那非,结果：静息状态下,患者的收缩和舒张压较基线时分别下降了7%和10%.静息右心房,肺动脉压,肺动脉楔压和心排出量分别平均下降28%,28%,20%和7%.尽管此静脉注射剂量较健康男性志愿者单剂口服西地那非100mg的平均峰值血药浓度高2~5倍,但患者运动时上述的血流动力学应答仍存在.西地那非对血压的反应：健康男性患者单剂口服西地那非100mg,导致卧位血压下降（平均最大幅度8.4/5.5mmHg）服药后1-2小时血压下降最明显,服药后8小时与安慰剂组无差别.25mg,50mg,100mg西地那非对血压的影响相似,似与药物剂量和血药浓度无关.同时服用硝酸酯类药物的患者降压作用更大.低血压（90/50mmHg）和硝酸酯类或提供硝酸根的药物是应用西地那非的严格禁忌证.西地那非对血压的最大作用发生在约给药后1小时,即与药物血浆峰值一致.因此,在西地那非的血浆药物峰值浓度时,性活动可能诱发心脏事件.虽然西地那非引起的低血压反应轻而短暂（一般4小时内血压回到基线）,但西地那非和硝酸酯类间的相互作用可产生明显的和更长时间的血压降低.西地那非半衰期短,24小时内（约6个半衰期）可洗脱药物.美国心脏学院和美国心脏学会已明确指出24小时内使用过硝酸酯类药物者禁用西地那非.西地那非对视觉的影响：研究表明,服用2倍于最大推荐剂量的药物时,本品对视力,视网膜电流图,眼压和视乳头大小无影响.可有一过性兰/绿颜色辨别异常.无论单独使用或与阿司匹林合用,本品对人出血时间没有影响.体外实验中,本品增强硝普钠（NO供体）的抗人类血小板凝聚作用.在麻醉下的家兔,肝素与西地那非合用对出血时间的延长有叠加作用,但未进行过类似的人体研究.健康志愿者单剂口服西地那非100mg后,精子的活动力和形态未受影响.

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枸橼酸西地那非般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因，进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。在给病人应用西地那非之前，须注意以下一些重要问题：PDE5（5型磷酸二酯酶）抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂（包括本品）与α受体阻滞剂同为血管扩张剂，都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时，可以预期对血压的作用可能累加。在部分患者中，这两类药物合用可显著降低血压，导致低血压症状（如头晕、头昏、昏厥）（见）。还应注意以下情况：–患者接受西地那非治疗前，应已经达到α受体阻滞剂治疗稳定状态。单独服用α受体阻滞剂治疗血流动力学不稳定的患者，合用PDE5抑制剂后发生低血压症状的风险增加。–接受α受体阻滞剂治疗已达稳定状态的患者，PDE5抑制剂应从最低剂量开始服用。–对于已经服用理想剂量PDE5抑制剂的患者，接受α受体阻滞剂治疗应从最低剂量开始。同时服用PDE5抑制剂，随着α受体阻滞剂剂量的逐步增加，可能进一步降低血压。–联合应用PDE5抑制剂与α受体阻滞剂的安全性可能受其它因素的影响，包括血管内容量不足和其它抗高血压药物。西地那非使体循环血管扩张，可能增强其它抗高血压药物的降压作用。在主要的临床试验中包括了同时服用多种抗高血压药物的患者。另一个独立的药物相互作用研究显示，服用5mg或10mg氨氯地平的高血压患者加用本品100mg时，收缩压和舒张压平均进一步降低8mmHg和7mmHg（见）。良性前列腺增生（BPH）患者同时服用α受体阻滞剂多沙唑嗪（4mg）和西地那非（25mg），卧位收缩压和舒张压平均进一步各降低7mmHg。如同时服用更大剂量西地那非和多沙唑嗪（4mg），在服药后1~4小时内有个别患者出现体位性低血压症状的报告。给予α受体阻滞剂治疗的患者同时服用西地那非可能会在一些患者中引起低血压症状。因此，西地那非剂量如超过25mg，不应在服用α受体阻滞剂4小时之内服用。目前未知出血性疾病患者和活动性消化道溃疡患者服用西地那非是否安全。以下疾病患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）。

枸橼酸西地那非对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5－4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度肾损害（肌酐清除率[30毫升/分，增加100％）、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25毫克为宜。一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高（AUC增加了11倍，见“药物相互作用”）。鉴于此，建议同时服用ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25毫克。西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非与α受体阻滞剂时，西地那非治疗前，患者已应用α受体阻滞剂治疗达到稳定状态，而且西地那非应该从最低剂量开始服用（见）。由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用（见“药理毒理”），西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。患者服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物（如需要）目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料，单剂口服100毫克，24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml（峰值血药浓度约为440ng/ml）（见“药代动力学”）。以下患者服药24小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3－8倍：年龄65岁以上、肝损害（如肝硬化）、严重肾损害（肌酐清除率30毫升/分钟以下）、同时服用细胞色素P4503A4的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物。已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。

医生建议：你好，枸橼酸西地那非适用于治疗勃起功能障碍。有心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病的患者建议慎服。