国家药物制剂中的定义概念主要是根据医药特有产品的特性出发,随着时代和科学技术的发展,将原来世界上比较统一的《药剂学》分类定义作了补充调整,从药理及功能功效及药物应用出发的需要,在国家新药物制剂讨论稿中,则将原来胶囊剂主要包括硬胶囊和软胶囊两种的定义修改意见为分硬囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂,三种。 1.对硬胶囊剂的定义为:硬胶囊剂系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成。或将药物直接分装于空心胶襄中制成。 2.对软胶囊剂的定义为:软胶囊剂系指将一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质襄材中,可用滴制法或压制法制备。软襄材是由胶襄用明胶、甘油或适宜的药用材料制成。 3.对肠溶胶囊剂的定义为:肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工而成,其襄壳不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。 4.对滴丸剂的定义为:滴丸剂指固体或液体药物与基质加热熔化混均后,滴入不相混不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。 5.对丸剂的定义为:丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合中辅料制成的球形或类球形制剂。分为密丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。
你好,散结镇痛胶囊是中成药,其主要成分为龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁。龙血竭、三七有散瘀止痛功效;浙贝母有化痰散结消瘀之功效;薏苡仁有健脾渗湿作用。胶囊剂,系指药物类等内容物装填于空胶囊中制成的制剂。其主要包括硬胶囊和软胶囊两种。近几年来也有专家提出将微囊也归类于胶囊剂中的意见,那是从组成与特征归类角度的归纳意见。
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